Retrospectieve overzichtsstudie van Korlym voor de behandeling van het ACTH-onafhankelijke syndroom van Cushing (RE-KLAIM)
30 mei 2023 bijgewerkt door: Corcept Therapeutics
Chart review study om patiëntgegevens te verzamelen uit medische dossiers van patiënten die zijn behandeld met Korlym® voor de behandeling van het ACTH-onafhankelijke bijniersyndroom van Cushing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectieve, multi-center, chart review-studie om patiëntgegevens te verzamelen uit medische dossiers van patiënten die zijn behandeld met Korlym® voor de behandeling van ACTH-onafhankelijk bijniersyndroom van Cushing.
De behandeling met Korlym® duurt minimaal 3 maanden met een follow-up van minimaal 3 maanden.
Alleen sites waarvan is vastgesteld dat ze patiënten hebben die geschikt zijn voor dit protocol, worden uitgenodigd om deel te nemen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ACTH Onafhankelijke patiënten met het syndroom van Cushing behandeld met Korlym® mifepriston) als standaardzorg in de klinische praktijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met ACTH-onafhankelijk endogeen syndroom van Cushing
- Beschikbare bijnierbeeldvorming voorafgaand aan de behandeling met Korlym®
- Behandeld met Korlym® en minimaal 3 maanden gevolgd (vervolggegevens moeten beschikbaar zijn)
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met adrenocorticaal carcinoom
- Deelnemer aan (een) klinische studie(s) tijdens de observatieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drugsgebruikspatronen zoals beoordeeld door beoordeling van de kaart
Tijdsspanne: tot 4 jaar
|
De retrospectieve beoordeling zou de patronen van medicijngebruik analyseren van patiënten die met Korlym werden behandeld
|
tot 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische resultaten zoals beoordeeld door beoordeling van de kaart
Tijdsspanne: tot 4 jaar
|
De retrospectieve beoordeling zou uitkomstmaten (vitaliteit, klinische beoordelingen, enz.) Analyseren bij patiënten die met Korlym werden behandeld
|
tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
26 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C1073-450
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .