BIS 监测儿童麻醉深度

为了防止或尽量减少围手术期意识，可以使用两种不同的麻醉深度监测方法。 这些选项可分为两个基本组：A/ 使用临床监测和其他方法（除 CNS 之外），以及 B/ 基于脑电活动监测的方法。 在第一组中，可以列出以下选项：1. 临床评估（Evans 评分），2. 皮肤电导率，3. 前臂的孤立测量方法，4. 自发性浅表肌电图 (SEMG)，5. 较低食道收缩力，以及 6. 各种炉膛率。 使用脑电活动扫描进行 GA 深度监测的可能性可以进一步细分为两组：a/ 基于 EEG 的方法，和 b/ 评估诱发电位的方法。 在基于脑电图的方法组中，以下设备可用于在实践中监测 GA 的深度：

a/ BIS 监测器，b/ E-Entropy，c/ Narcotrend，和 d/ SedLine 镇静监测器。 在使用诱发电位的第二组中，可以利用监视器测量大脑某些区域的电活动，与特定感觉神经通路的刺激有关：a/ 体感、b/ 视觉和 c/ 听觉诱发电位。

研究目的：

零假设：在手术过程中对儿童使用全身麻醉深度监测不会影响与 GA 深度相关的术后并发症的数量，不会缩短 GA 的苏醒时间，不会减少吸入麻醉剂的使用量，并且不会减少阿片类药物的使用量。

主要目的：测试在使用 BIS 监测器进行全麻深度监测的外科手术过程中对儿童实施麻醉是否会减少与 GA 深度不当相关的并发症数量。

次要目标：验证是否在手术过程中使用 BIS 监测器进行全身麻醉深度监测的儿童麻醉管理：

1. 导致全身麻醉苏醒时间缩短
2. 导致吸入麻醉剂的使用量减少
3. 导致镇痛药用量减少

第三个目标：验证是否在手术过程中对儿童进行全身麻醉，并使用 BIS 监测器进行全身麻醉监测：

a/导致恢复室早期术后并发症的减少。

学习规划：

实现研究目标的程序 该研究是一项前瞻性干预研究，在俄斯特拉发大学医院的麻醉学-复苏科进行。 该研究已得到系主任、教授的批准。 Pavel Ševčík，医学博士，理学硕士。 此外，该研究已获得俄斯特拉发大学医院伦理委员会的批准，并符合赫尔辛基宣言的原则。 每位儿科患者均获得知情同意书，知情同意书也已通过伦理委员会批准，并由父母双方签字。

研究组将包括年龄从 28 天到 15 岁（含）的 ASA I 分类儿科患者。

该研究的干预组的特点是 BIS 监测和管理全身麻醉的催眠成分达到 BIS 40-60 的值。

研究的常规组将在没有麻醉深度监测的情况下进行（但是，BIS 值将由独立参与者记录），并根据适合儿童年龄的 MAC 值管理全身麻醉的催眠成分。

每个研究组将包括总共 100 个儿科研究对象。 将通过信封法进行随机化。

术语定义

• BIS 组：一组患者，其中 GA 的催眠成分将被管理到 BIS 40-60 的值。
• 非 BIS 组：一组患者，其中 GA 的催眠成分将被管理为适合儿童年龄的 MAC 值。 GA 的深度也将使用 BIS 监测器进行监测，但是，BIS 值对于研究者来说是未知的。
• 麻醉苏醒期：从雾化器上吸入麻醉药浓度设置为零的时刻到孩子表现出完全清醒迹象的时刻的时间间隔：自主呼吸、自主运动、抬头、握手，或者哭泣。

• 吸入麻醉剂的消耗量：将在 GA 的两个后续时间阶段测量吸入麻醉剂的消耗量：

  1. 阶段 1：从开始吸入麻醉剂的那一刻到呼吸通道被保护的那一刻（LM，OTI）。 GA 的这一阶段的特点是吸入麻醉剂浓度较高，标准流量为：O2、AIR，比例为 2:2 l/min，
  2. 阶段 2：在阶段 1 之后继续，从呼吸通道被保护的那一刻到蒸发器上设置零值的那一刻。 GA 的这一阶段的特点是气体流量：O2、AIR 的比例为 0.5:0.5 l/min。
• 止痛药用量：GA期间使用的止痛药量
• 术后早期并发症（在恢复室评估）：需要重新插管、需要使用解毒剂、喉痉挛、支气管痉挛、痛觉过敏（根据标准量表评估疼痛）、呕吐
• 从 GA 出现（第 3 阶段）：在第 2 阶段之后继续，从汽化器上设置零值的那一刻到 LM 或插管拔出的那一刻。

5.2.2. “BIS 组”GA 管理协议：在 GA 监测期间将使用 BIS 监测器，BIS 值将被麻醉师（研究者）知晓

• GA 归纳（第 1 阶段）：

  1. 吸入引入（Sevorane，02，AIR（流量 2:2 l/min））或
  2. 静脉内引入：（舒芬太尼：（0.1-0.3 ug/kg iv.），异丙酚（2-2,5 mg/kg iv.），或 Mivacron (0.15-2mg/kg)，曲克胺 (0.3-0.6mg/公斤）

• 麻醉（第 2 阶段、第 3 阶段）：

  1. 催眠成分：滴定 Sevorane 浓度，目标是达到 40-60% 的 BIS 值，承载气体混合物：O2/AIR（比例为 1:1，流量为 0.5:0.5）
  2. 镇痛成分：舒芬太尼（连续剂量0.1-0.3ug/kg 四. 每 20-30 分钟一次）
  3. 松弛：Mivacron（连续剂量 0.1mg/kg iv.），Tracrium（0.3-0.6 mg/kg） 5.2.3。 “非 BIS 组”BIS 监测器中的 GA 管理协议将在 GA 监测期间使用，但麻醉师（研究者）将不知道 BIS 值

• GA 归纳（第 1 阶段）：

  1. 吸入引入（Sevorane，02，AIR（流量 2:2 l/min））或
  2. 静脉内引入：（舒芬太尼：（0.1-0.3 ug/kg iv.），异丙酚（2-2,5 mg/kg iv.），或 Mivacron (0.15-2mg/kg)，曲克胺 (0.3-0.6mg/公斤）

• 麻醉（第 2 阶段、第 3 阶段）：

  1. 催眠成分：滴定 Sevorane 浓度，目的是达到适合儿童年龄的 MAC 值，承载气体混合物：O2/AIR（比例为 1:1，流量为 0.5:0.5）
  2. 镇痛成分：舒芬太尼（连续剂量0.1-0.3ug/kg 四. 每 20-30 分钟一次）
  3. 松弛：Mivacron（持续剂量为 0.1mg/kg iv.）、Tracrium（0.3-0.6 mg/kg）

评估：

在“BIS 组”和“非 BIS 组”中将观察到以下参数：

• 围手术期并发症的发生
• GA出现期
• 阿片类药物的消费
• 吸入麻醉剂的消耗
• 恢复室早期术后并发症的发生
• BIS值

统计处理：

获得的统计数据将采用统计方法进行处理，并以表格和图表的形式呈现。