BIS Az anesztézia mélységének monitorozása gyermekeknél

A perioperatív tudatosság megelőzése, illetve minimalizálása érdekében két különböző mélységű anesztézia monitorozási módszert lehet alkalmazni. A lehetőségek két alapvető csoportra oszthatók: A/ Klinikai monitorozás és egyéb módszerek alkalmazása (a központi idegrendszeren kívül), és B/ Az agy elektromos aktivitásának monitorozásán alapuló módszerek. Az első csoportba a következő lehetőségek sorolhatók fel: 1. klinikai értékelés (Evans pontszáma), 2. bőrvezetés, 3. izolált mérési módszer az alkaron, 4. spontán felületes elektromiogram (SEMG), 5. alsó. nyelőcső-összehúzódás, és 6. különböző szívfrekvencia. Az elektromos agyi aktivitás szkennelésével végzett GA-monitorozás mélységi lehetőségei tovább két csoportra oszthatók: a/ EEG-n alapuló módszerek és b/ kiváltott potenciálokat értékelő módszerek. Az EEG-n alapuló módszerek csoportjában a gyakorlatban a következő eszközök használhatók a GA mélységének megfigyelésére:

a/ BIS monitor, b/ E-Entropy, c/ Narcotrend és d/ SedLine szedációs monitor. A második, kiváltott potenciálokat használó csoportban az agy egyes területein elektromos aktivitást mérő monitorok alkalmazhatók, specifikus szenzoros idegpályák stimulálásával kapcsolatban: a/ szomatoszenzoros, b/ vizuális és c/ auditív kiváltott potenciálok.

A tanulmány céljai:

Null hipotézis: Az általános érzéstelenítés mélységének monitorozásának alkalmazása gyermekeknél sebészeti beavatkozás során nem befolyásolja a GA mélységéhez kapcsolódó posztoperatív szövődmények számát, nem rövidíti le a GA-ból való kiemelkedés időtartamát, nem csökkenti az alkalmazott inhalációs érzéstelenítők mennyisége, és nem csökkenti az alkalmazott opioidok mennyiségét.

Elsődleges cél: Annak tesztelése, hogy a BIS monitorral végzett általános anesztézia monitorozás mélységével végzett sebészeti beavatkozás során a gyermekek altatása csökkenti-e a nem megfelelő mélységű GA szövődmények számát.

Másodlagos cél: Annak igazolása, hogy a sebészeti beavatkozás során a gyermekek érzéstelenítésének beadása a BIS monitorral végzett általános érzéstelenítés mélységével:

1. az általános érzéstelenítésből való megjelenés lerövidülését eredményezi
2. az alkalmazott inhalációs érzéstelenítő mennyiségének csökkenését eredményezi
3. az alkalmazott fájdalomcsillapítók mennyiségének csökkenését eredményezi

Harmadlagos cél: Annak igazolása, hogy a sebészeti beavatkozás során a gyermekek általános érzéstelenítésének beadása a BIS monitorral végzett általános érzéstelenítés mélységű monitorozásával:

a/ a korai posztoperatív szövődmények csökkenését eredményezi a gyógyteremben.

Dizájnt tanulni:

Eljárás a vizsgálati célok elérésére A tanulmány egy prospektív, intervenciós vizsgálat, amelyet az Ostravai Egyetemi Kórház Aneszteziológiai-Reanimációs Osztályán végeznek. A tanulmányt a tanszékvezető prof. Pavel Ševčík, MD, CSc. Ezenkívül a tanulmányt az Ostravai Egyetemi Kórház Etikai Bizottsága jóváhagyta, és megfelel a Helsinki Nyilatkozat elveinek. A tájékoztatáson alapuló beleegyezést minden gyermekbeteg megkapja, a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot az Etikai Bizottság is jóváhagyta, és mindkét szülő aláírja.

A vizsgálati csoportba 28 naptól 15 éves korig (beleértve az ASA I besorolású) gyermekbetegeket is be kell vonni.

A vizsgálat intervenciós ágát az általános érzéstelenítés hipnotikus komponensének BIS monitorozása és kezelése a BIS 40-60 értékek felé jellemezheti.

A vizsgálat hagyományos ága az anesztézia mélységének monitorozása nélkül történik (a BIS értéket azonban független résztvevő rögzíti), és az általános érzéstelenítés hipnotikus komponensének kezelése a gyermek életkorának megfelelő MAC-érték szerint.

Mindegyik vizsgálati ág összesen 100 gyermekgyógyászati ​​vizsgálati alanyt tartalmaz. A véletlenszerűsítés borítékos módszerrel történik.

A kifejezések meghatározása

• BIS csoport: azon betegek csoportja, akiknél a GA hipnotikus komponensét a BIS 40-60 érték felé irányítják.
• Nem BIS csoport: azon betegek csoportja, akiknél a GA hipnotikus komponensét a gyermek életkorának megfelelő MAC érték felé irányítják. A GA mélységét a BIS monitorral is ellenőrizni fogják, azonban a BIS értéke ismeretlen lesz a vizsgáló számára.
• Az érzéstelenítésből való kiemelkedés időszaka: az inhalációs érzéstelenítők nulla koncentrációjának párologtatón történő beállításának pillanatától addig a pillanatig, amíg a gyermeknél a teljes tudatosság jelei megjelennek: spontán lélegeztetés, spontán motilitás, fejemelés, kézkulcsolás , vagy sírás.

• Az inhalációs érzéstelenítő fogyasztása: az inhalációs érzéstelenítő fogyasztást a GA két követési fázisában mérik:

  1. 1. fázis: az inhalációs érzéstelenítő beadásának megkezdésétől a légutak biztosításának pillanatáig (LM, OTI). A GA ezen fázisát az inhalációs érzéstelenítő magasabb koncentrációja és a standard áramlások jellemzik: O2, AIR 2:2 l/perc arányban,
  2. 2. fázis: az 1. fázis után folytatódik, attól a pillanattól kezdve, amikor a légutakat biztosítják, egészen addig a pillanatig, amikor a párologtatón nulla értéket állítanak be. A GA ezen fázisát a gázáramlások jellemzik: O2, AIR 0,5:0,5 l/perc arányban.
• Fájdalomcsillapítók fogyasztása: a GA során használt fájdalomcsillapítók mennyisége
• Korai posztoperatív szövődmények (gyógyítószobában értékelve): reintubálás szükségessége, antidotumok alkalmazásának szükségessége, gégegörcs, hörgőgörcs, hiperalgézia (fájdalomértékelés standard skálák szerint), hányás
• Kitörés a GA-ból (3. fázis): a 2. fázis után folytatódik, attól a pillanattól kezdve, amikor a párologtató nulla értéket állít be, az LM vagy az intubációs kanül eltávolításának pillanatáig.

5.2.2. A "BIS csoport" GA kezelésének protokollja: A GA monitorozás során BIS monitort használnak, a BIS értéket az aneszteziológus (vizsgáló) ismeri.

• GA indukció (1. fázis):

  1. inhalációs bevezetés (Sevorane, 02,AIR (áramlás 2:2 l/perc)) ill.
  2. intravénás beadás: (Suphentanil: (0,1-0,3 ug/kg iv.), Propofol (2-2,5 mg/kg iv.) vagy Mivacron (0,15-2mg/kg), Tracrium (0,3-0,6 mg/ kg)

• érzéstelenítés (2. fázis, 3. fázis):

  1. hipnotikus komponens: Sevorane koncentráció titrálása, a 40-60% BIS értékek elérése érdekében, csapágygáz keverék: O2/AIR (1:1 arányban, 0,5:0,5 áramlással)
  2. Fájdalomcsillapító komponens: Suphentanil (folyamatos adag 0,1-0,3 ug/kg iv. 20-30 percenként)
  3. relaxáció: Mivacron (folyamatos dózis 0,1 mg/kg iv.), Tracrium (0,3-0,6 mg/kg) 5.2.3. A „Non-BIS csoport” BIS-monitor GA-kezelési protokollja a GA-monitorozás során használatos, azonban a BIS-értéket az aneszteziológus (vizsgáló) nem ismeri.

• GA indukció (1. fázis):

  1. inhalációs bevezetés (Sevorane, 02,AIR (áramlás 2:2 l/perc)) ill.
  2. intravénás beadás: (Suphentanil: (0,1-0,3 ug/kg iv.), Propofol (2-2,5 mg/kg iv.) vagy Mivacron (0,15-2mg/kg), Tracrium (0,3-0,6 mg/ kg)

• érzéstelenítés (2. fázis, 3. fázis):

  1. hipnotikus komponens: Sevorane koncentráció titrálása, a gyermek életkorának megfelelő MAC érték elérése érdekében, csapágygáz keverék: O2/AIR (1:1 arányban, 0,5:0,5 áramlással)
  2. Fájdalomcsillapító komponens: Suphentanil (folyamatos adag 0,1-0,3 ug/kg iv. 20-30 percenként)
  3. relaxáció: Mivacron (folyamatos dózis 0,1 mg/kg iv.), Tracrium (0,3-0,6 mg/kg)

Értékelés:

A "BIS-csoport" és a "Nem-BIS-csoport"-ban a következő paraméterek figyelhetők meg:

• perioperatív szövődmények előfordulása
• a GA-ból való megjelenés időszaka
• opioidok fogyasztása
• inhalációs érzéstelenítő fogyasztása
• korai posztoperatív szövődmények előfordulása a gyógyfürdőben
• BIS érték

Statisztikai feldolgozás:

A kapott statisztikai adatokat statisztikai módszerekkel dolgozzuk fel, és táblázatok és diagramok formájában mutatjuk be.