어린이의 마취 깊이에 대한 BIS 모니터링

수술 전후 자각을 방지하거나 최소화하기 위해 두 가지 다른 마취 심도 모니터링 방법을 사용할 수 있습니다. 옵션은 두 가지 기본 그룹으로 나눌 수 있습니다. A/임상 모니터링 및 기타 방법(CNS 제외) 사용, B/뇌의 전기적 활동 모니터링에 기반한 방법. 첫 번째 그룹에서 다음 옵션을 나열할 수 있습니다. 1. 임상 평가(Evans's 점수), 2. 피부 전도도, 3. 전완에서 단독 측정 방법, 4. 자발 표재성 근전도(SEMG), 5. 하부 식도 수축력 및 6. 다양한 심박수. 전기 뇌 활동의 스캐닝을 사용하여 GA 모니터링의 깊이 가능성은 두 그룹으로 더 세분될 수 있습니다: a/ EEG 기반 방법 및 b/ 유발 전위 평가 방법. EEG 기반 방법 그룹에서 실제로 GA의 깊이를 모니터링하는 데 다음 장치를 사용할 수 있습니다.

a/ BIS 모니터, b/ E-Entropy, c/ Narcotrend 및 d/ SedLine 진정 모니터. 유발 전위를 사용하는 두 번째 그룹에서는 특정 감각 신경 경로의 자극과 관련하여 뇌의 특정 영역에서 전기적 활동을 측정하는 모니터를 활용할 수 있습니다: a/체감각, b/시각 및 c/청각 유발 전위.

연구 목적:

귀무 가설: 수술 과정에서 소아에서 전신 마취 깊이 모니터링을 사용하는 것은 GA의 깊이와 관련된 수술 후 합병증의 수에 영향을 미치지 않으며 GA에서 출현 기간을 단축하지 않으며 감소하지 않습니다. 사용된 흡입 마취제의 양이며 사용된 오피오이드의 양은 감소하지 않습니다.

1차 목표: BIS 모니터로 전신 마취의 깊이를 모니터링하는 수술 과정에서 어린이에게 마취를 투여하면 부적절한 GA 깊이와 관련된 합병증의 수가 감소하는지 여부를 테스트합니다.

2차 목표: BIS 모니터로 전신 마취 모니터링의 깊이로 수술 과정에서 어린이에게 마취 투여 여부를 확인하기 위해:

1. 전신 마취에서 나오는 시간이 단축됩니다.
2. 사용되는 흡입 마취제의 양이 감소합니다.
3. 사용되는 진통제의 양이 감소합니다.

3차 목표: BIS 모니터로 전신 마취의 깊이를 모니터링하는 수술 과정에서 소아에게 전신 마취를 투여하는지 여부를 확인하기 위해:

a/결과적으로 회복실에서 수술 후 초기 합병증이 감소합니다.

연구 설계:

연구 목적을 달성하기 위한 절차 이 연구는 오스트라바 대학 병원의 마취-소생술 부서에서 수행되는 전향적 중재 연구입니다. 이 연구는 부서장 인 교수의 승인을 받았습니다. Pavel Ševčík, MD, CSc. 또한 이 연구는 오스트라바 대학병원 윤리위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언의 원칙을 준수합니다. 모든 소아 환자에 대해 정보에 입각한 동의서를 받게 되며, 정보에 입각한 동의서 양식도 윤리 위원회에서 승인하고 두 부모가 모두 서명합니다.

연구 그룹에는 28일에서 15세(포함), ASA I 분류의 소아 환자가 포함됩니다.

연구의 개입 부문은 BIS 40-60의 값에 대한 전신 마취의 최면 성분의 BIS 모니터링 및 관리를 특징으로 합니다.

연구의 기존 팔은 마취의 깊이 모니터링 없이 수행되며(단, BIS 값은 독립적인 참가자에 의해 기록됨), 소아의 연령에 적합한 MAC 값에 따라 전신 마취의 최면 구성 요소를 관리합니다.

각 연구 부문에는 총 100명의 소아 연구 대상이 포함됩니다. 무작위화는 엔벨로프 방식으로 수행됩니다.

용어의 정의

• BIS 그룹: GA의 최면 구성 요소가 BIS 40-60 값으로 관리되는 환자 그룹.
• 비 BIS 그룹: GA의 최면 구성 요소가 어린이의 나이에 적합한 MAC 값으로 관리되는 환자 그룹입니다. GA의 깊이도 BIS 모니터로 모니터링되지만 BIS 값은 조사자에게 알려지지 않습니다.
• 마취에서 깨어나는 기간: 기화기에 흡입 마취제 농도를 0으로 설정한 순간부터 아동이 완전한 자각의 징후를 나타내는 순간까지의 시간 간격: 자발적 환기, 자발적 운동, 머리 올리기, 손 쥐기 , 또는 울고.

• 흡입 마취제의 소비: 흡입 마취제의 소비는 GA의 두 후속 시간 단계에서 측정됩니다.

  1. 1단계: 흡입마취제 투여가 시작되는 순간부터 호흡통로가 확보되는 순간까지(LM, OTI). GA의 이 단계는 흡입 마취제 및 표준 흐름의 고농도를 특징으로 합니다: O2, 2:2 l/min 비율의 AIR,
  2. 2단계: 1단계 이후 호흡 통로가 확보되는 순간부터 기화기에 0 값이 설정되는 순간까지 계속됩니다. GA의 이 단계는 0.5:0.5 l/min의 비율로 O2, AIR와 같은 가스 흐름을 특징으로 합니다.
• 진통제의 소비: GA ​​동안 사용된 진통제의 양
• 수술 후 조기 합병증(회복실에서 평가): 재삽관 필요, 해독제 적용 필요, 후두 경련, 기관지 경련, 통각 과민(표준 척도에 따른 통증 평가), 구토
• GA에서 출현(3단계): 기화기에 0 값이 설정된 순간부터 LM 또는 삽관 캐뉼라 제거 순간까지 2단계 이후 계속됩니다.

5.2.2. "BIS 그룹"의 GA 관리 프로토콜: BIS 모니터는 GA 모니터링 중에 사용되며 BIS 값은 마취의(조사자)에게 알려집니다.

• GA 유도(1단계):

  1. 흡입 도입(Sevorane, 02,AIR(유량 2:2 l/min)) 또는
  2. 정맥내 주입: (수펜타닐: (0.1-0.3 ug/kg iv.), 프로포폴(2-2,5 mg/kg iv.), 또는 Mivacron(0.15-2mg/kg ),Tracrium(0.3-0.6mg/kg iv.) 킬로그램)

• 마취(2단계, 3단계):

  1. 최면 구성 요소: 40-60%의 BIS 값 달성을 목표로 하는 Sevorane 농도 적정, 베어링 가스 혼합물: O2/AIR(1:1 비율, 0.5:0.5 흐름)
  2. 진통 성분: 수펜타닐(0.1-0.3ug/kg의 연속 투여량) iv. 20~30분 간격)
  3. 이완: Mivacron(0.1mg/kg iv.의 연속 용량), Tracrium(0.3-0.6mg/kg) 5.2.3. "Non-BIS 그룹"의 GA 관리 프로토콜 BIS 모니터는 GA 모니터링 중에 사용되지만 BIS 값은 마취의(조사자)에게 알려지지 않습니다.

• GA 유도(1단계):

  1. 흡입 도입(Sevorane, 02,AIR(유량 2:2 l/min)) 또는
  2. 정맥내 주입: (수펜타닐: (0.1-0.3 ug/kg iv.), 프로포폴(2-2,5 mg/kg iv.), 또는 Mivacron(0.15-2mg/kg ),Tracrium(0.3-0.6mg/kg iv.) 킬로그램)

• 마취(2단계, 3단계):

  1. 최면 구성 요소: 어린이 연령에 적합한 MAC 값 달성을 목표로 하는 Sevorane 농도의 적정, 혼합 기체: O2/AIR(1:1 비율, 0.5:0.5 흐름)
  2. 진통 성분: 수펜타닐(0.1-0.3ug/kg의 연속 투여량) iv. 20~30분 간격)
  3. 이완제: Mivacron(0.1mg/kg iv.의 연속 투여), Tracrium(0.3-0.6mg/kg)

평가:

"BIS 그룹" 및 "비 BIS 그룹"에서 다음 매개변수가 관찰됩니다.

• 수술 합병증의 발생
• GA에서 출현하는 기간
• 오피오이드 소비
• 흡입 마취제의 소비
• 회복실에서 조기 수술 후 합병증 발생
• BIS 값

통계 처리:

수집된 통계 데이터는 통계적 방법을 사용하여 처리되어 표와 차트의 형태로 제공됩니다.