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导致种植体周围炎与牙周炎骨吸收的细胞和分子炎症机制 (DUOROPA)

2016年1月27日 更新者:Marjolaine Gosset、University of Paris 5 - Rene Descartes

牙周炎、种植体周围炎和健康患者导致破骨细胞激活和骨吸收的龈沟液 (GCF) 和肉芽组织中细胞因子产生和细胞募集的比较

最近的数据发现,就细胞成分的范围和组成而言,种植体周围炎在组织学水平上可能与牙周炎不同。 人体活组织检查显示,与牙周炎病变相比,种植体周围炎病变中炎性细胞浸润的根尖延伸更深,粒细胞和巨噬细胞比例更大。 在实验性种植体周围炎之后,观察到在去除结扎线后种植体周围的骨持续流失;然而,在实验性牙周炎停止后,在牙齿周围没有观察到这种进展。 尚未比较影响这两种疾病中破骨细胞募集和激活的因素。

假设:与牙周炎相比,种植体周围炎发生的牙槽骨破坏更快、更严重,这至少部分是由于这些疾病中炎症过程的差异。

目的:研究牙周炎或种植体周围炎部位的牙龈外植体产生的细胞因子谱,并使用体外方法测试对骨重塑活性改变的影响。

材料和方法 研究人员将从接受牙周炎或种植体周围炎手术治疗的患者中收集人牙龈样本。 研究人员将测试促炎细胞因子和趋化因子的释放及其对破骨细胞分化和活性的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

33

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ivry Sur Seine、法国、94200
        • Hospital Charles Foix APHP
      • Paris、法国
        • Hospital Rotschild

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 Rotschild 医院或 Charles Foix 牙周病科接受治疗的患者

描述

纳入标准:

  • 国民健康保险受益人
  • 年龄:18岁以上
  • 禁止吸烟
  • 身体健康

    ---对于种植体周围炎组:

  • 以前接受过非手术治疗且至少植入一颗功能性牙种植体且牙槽窝深度至少超过 5 毫米且探诊出血和影像学牙槽骨丢失的患者。

    ---对于牙周炎组:

  • 以前因广泛性严重慢性牙周炎(根据 Armitage 2009 年的数据)接受非手术治疗且未使用抗生素的患者,需要进行切除手术(牙周袋深度超过 5 毫米,探诊出血)

    ---对于健康组:

  • 健康状况良好且无牙周或种植体周围疾病的患者需要进行牙龈切除术(牙冠延长、美容手术)

排除标准:

  • 吸烟者
  • 在过去 3 个月内接受过抗生素或 NSAID 治疗的患者
  • 患有慢性感染性、炎症性或自身免疫性疾病(非平衡性糖尿病、类风湿性关节炎、脊椎关节病、Gougerot-Sjögren、克罗恩病、白塞病、霍顿病、肥胖症、慢性终末肾病、心脏病……)的患者
  • 孕妇
  • 健康组:探诊出血。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
种植体周围炎

以前接受过非手术治疗且至少植入一颗功能性牙种植体且牙槽窝深度至少超过 5 毫米且探诊出血和影像学牙槽骨丢失的患者。

这些患者将通过开放式皮瓣清创术进行治疗,并且将收获肉芽组织用于分析。

局部麻醉后,进行沟内切口并松开皮瓣以接近骨内缺损。

取出肉芽组织并小心地放在一边用于进一步分析。 进行间断缝合以关闭皮瓣。

牙周炎
以前因广泛性严重慢性牙周炎(根据 Armitage 2009 年的说法)接受过非手术治疗且需要切除手术(牙周袋深度超过 5 毫米,探诊出血)的患者将接受开放瓣清创术治疗收获肉芽组织用于分析。

局部麻醉后,进行沟内切口并松开皮瓣以接近骨内缺损。

取出肉芽组织并小心地放在一边用于进一步分析。 进行间断缝合以关闭皮瓣。

健康的病人
需要牙冠延长的健康患者可以收集牙龈外植体
局部麻醉后,去除牙齿周围的牙龈组织以延长牙冠的长度,以达到美观或修复效果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从牙周炎和种植体周围炎牙龈样本中释放的白细胞介素 17 (IL-17)
大体时间:24小时孵育
培养开始后 24 小时通过 ELISA 测试确定从牙周炎、种植体周围炎和健康患者收获的肉芽组织在培养基中释放的白细胞介素 17 (IL-17)。
24小时孵育

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月22日

首次发布 (估计)

2016年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月27日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • D-2013-003

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