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Meccanismi infiammatori cellulari e molecolari che portano al riassorbimento osseo nella perimplantite vs parodontite (DUOROPA)

27 gennaio 2016 aggiornato da: Marjolaine Gosset, University of Paris 5 - Rene Descartes

Confronto tra la produzione di citochine e il reclutamento cellulare nel fluido crevicolare gengivale (GCF) e nel tessuto di granulazione da parodontite, perimplantite e pazienti sani che portano all'attivazione degli osteoclasti e al riassorbimento osseo

Dati recenti hanno rilevato che la perimplantite può differire dalla parodontite a livello istologico in termini di estensione e composizione delle componenti cellulari. Dalle biopsie umane, è stata dimostrata un'estensione apicale più profonda dell'infiltrato cellulare infiammatorio e una proporzione maggiore di granulociti e macrofagi nelle lesioni perimplantite rispetto alle lesioni parodontali. A seguito di perimplantite sperimentale, è stata osservata una continua perdita ossea attorno agli impianti dentali dopo la rimozione della legatura; mentre tale progressione non è stata osservata intorno ai denti dopo la cessazione della parodontite sperimentale. I fattori che influenzano il reclutamento e l'attivazione degli osteoclasti in entrambe le malattie non sono stati ancora confrontati.

Ipotesi: la distruzione ossea alveolare più rapida e più grave che si verifica nella perimplantite rispetto alla parodontite è dovuta almeno in parte alle differenze nel processo infiammatorio in queste malattie.

Obiettivo: studiare il profilo citochinico prodotto da espianti gengivali da siti di parodontite o perimplantite e testare le conseguenze sull'alterazione dell'attività di rimodellamento osseo utilizzando un approccio in vitro.

Materiali e metodi Gli investigatori stabiliranno una raccolta di campioni gengivali umani da pazienti sottoposti a trattamento chirurgico di parodontite o perimplantite. I ricercatori testeranno il rilascio di citochine e chemochine pro-infiammatorie e le conseguenze sulla differenziazione e sull'attività degli osteoclasti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Ivry Sur Seine, Francia, 94200
        • Hospital Charles Foix APHP
      • Paris, Francia
        • Hospital Rotschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati nel reparto di parodontologia dell'ospedale Rotschild o Charles Foix

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Beneficiario dell'assicurazione sanitaria nazionale
  • Età: oltre 18 anni
  • Non fumatore

  • Buona salute

    ---Per il gruppo perimplantite:

  • pazienti precedentemente trattati con una procedura non chirurgica senza antibiotici con almeno un impianto dentale funzionale con almeno una tasca più profonda di 5 mm con sanguinamento al sondaggio e perdita ossea alveolare radiografica.

    ---Per il gruppo parodontite:

  • pazienti precedentemente trattati con una procedura non chirurgica senza antibiotici per una parodontite cronica grave generalizzata (secondo Armitage 2009) e che necessitano di una procedura chirurgica resettiva (tasche parodontali più profonde di 5 mm con sanguinamento al sondaggio)

    ---Per il gruppo sano:

  • pazienti in buona salute senza malattia parodontale o perimplantare che necessitano di gengivectomia (allungamento della corona, chirurgia estetica)

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Pazienti trattati con antibiotici o FANS negli ultimi 3 mesi
  • Pazienti affetti da una malattia cronica infettiva, infiammatoria o autoimmune (diabete mellito non equilibrato, artrite reumatoide, spondiloartrosi, Gougerot-Sjögren, Crohn, Behcet, Horton, obesità, nefropatie croniche, cardiopatie...)
  • Donne incinte
  • Per il gruppo sano: sanguinamento al sondaggio sul sito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Perimplantite

pazienti precedentemente trattati con una procedura non chirurgica senza antibiotici con almeno un impianto dentale funzionale con almeno una tasca più profonda di 5 mm con sanguinamento al sondaggio e perdita ossea alveolare radiografica.

Questi pazienti saranno trattati mediante debridement a lembo aperto e il tessuto di granulazione verrà prelevato per l'analisi.
Procedura: Sbrigliamento a lembo aperto

Dopo l'anestesia locale, vengono eseguite incisioni intrasulculari e viene rilasciato un lembo per accedere al difetto intraosseo.

Il tessuto di granulazione viene rimosso e messo da parte con cura per ulteriori analisi. Vengono eseguite suture interrotte per chiudere il lembo.
Parodontite
pazienti precedentemente trattati con una procedura non chirurgica senza antibiotici per una grave parodontite cronica generalizzata (in accordo con Armitage 2009) e che necessitano di una procedura chirurgica resettiva (tasche parodontali più profonde di 5 mm con sanguinamento al sondaggio) Questi pazienti saranno trattati con sbrigliamento a lembo aperto e il tessuto di granulazione verrà raccolto per l'analisi.
Procedura: Sbrigliamento a lembo aperto

Dopo l'anestesia locale, vengono eseguite incisioni intrasulculari e viene rilasciato un lembo per accedere al difetto intraosseo.

Il tessuto di granulazione viene rimosso e messo da parte con cura per ulteriori analisi. Vengono eseguite suture interrotte per chiudere il lembo.
Paziente sano
pazienti sani che necessitano di un allungamento della corona che consenta la raccolta di espianti gengivali
Procedura: Allungamento della corona
Dopo un'anestesia locale, il tessuto gengivale viene rimosso attorno ai denti per estendere la lunghezza della corona per questioni estetiche o protesiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilascio di interleuchina 17 (IL-17) da campioni gengivali di parodontite e perimplantite
Lasso di tempo: 24 ore di incubazione
Il rilascio di interleuchina 17 (IL-17) nel terreno dal tessuto di granulazione raccolto da parodontite, perimplantite e pazienti sani sarà determinato mediante test ELISA 24 ore dopo l'inizio della coltura.
24 ore di incubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Paris 5 - Rene Descartes

Collaboratori

Dentsply Sirona Implants and Consumables

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D-2013-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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