Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cellulära och molekylära inflammatoriska mekanismer som leder till benresorption vid periimplantit kontra parodontit (DUOROPA)

27 januari 2016 uppdaterad av: Marjolaine Gosset, University of Paris 5 - Rene Descartes

Jämförelse av cytokinproduktion och cellulär rekrytering i gingival crevicular fluid (GCF) och granulationsvävnad från parodontit, peri-implantit och friska patienter som leder till aktivering av osteoklaster och benresorption

Nya data fann att peri-implantit kan skilja sig från parodontit på histologisk nivå när det gäller omfattning och sammansättning av de cellulära komponenterna. Från humana biopsier har det visats en djupare apikal förlängning av det inflammatoriska cellinfiltratet och en större andel granulocyter och makrofager i periimplantitlesioner jämfört med parodontitlesioner. Efter experimentell peri-implantit har det observerats en fortsatt benförlust runt tandimplantat efter borttagning av ligatur; medan en sådan progression inte observerades runt tänderna efter upphörande av den experimentella parodontiten. Faktorerna som påverkar rekryteringen och aktiveringen av osteoklaster i båda sjukdomarna har ännu inte jämförts.

Hypotes: Den snabbare och mer allvarliga alveolära benförstörelsen som inträffar vid peri-implantit jämfört med parodontit beror åtminstone delvis på skillnader i den inflammatoriska processen i dessa sjukdomar.

Syfte: att studera cytokinprofilen som produceras av gingivalexplantat från parodontit eller peri-implantitplatser och att testa konsekvenserna på förändringar av benremodelleringsaktivitet med in vitro-metoden.

Material och metoder Utredarna kommer att upprätta en samling av humana gingivalprover från patienter som genomgår kirurgisk behandling av parodontit eller peri-implantit. Utredarna kommer att testa pro-inflammatoriska cytokiner och kemokiner frisättning och konsekvenser på osteoklastdifferentiering och aktivitet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ivry Sur Seine, Frankrike, 94200
        • Hospital Charles Foix APHP
      • Paris, Frankrike
        • Hospital Rotschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas på parodontologisk avdelning på sjukhuset Rotschild eller Charles Foix

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmånstagare av den nationella sjukförsäkringen
  • Ålder: över 18 år
  • Icke-rökare
  • God hälsa

    ---För gruppen periimplantit:

  • patienter som tidigare behandlats med ett icke-kirurgiskt ingrepp utan antibiotika med minst ett funktionellt tandimplantat med minst en ficka djupare än 5 mm med blödning vid sondering och radiografisk alveolär benförlust.

    ---För parodontitgruppen:

  • patienter som tidigare behandlats med ett icke-kirurgiskt ingrepp utan antibiotika för en generaliserad svår kronisk parodontit (enligt Armitage 2009) och som behöver ett resektivt kirurgiskt ingrepp (parodontala fickor djupare än 5 mm med blödning vid sondering)

    ---För den friska gruppen:

  • patienter med god hälsa utan periodontal eller periimplantatsjukdom som behöver gingivektomi (kronförlängning, estetisk kirurgi)

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Patienter som behandlats med antibiotika eller NSAID under de senaste 3 månaderna
  • Patienter som lider av en kronisk infektionssjukdom, inflammatorisk eller autoimmun sjukdom (icke-balanserad diabetes mellitus, reumatoid artrit, spondylartros, Gougerot-Sjögren, Crohn, Behcet, Horton, fetma, kronisk njursjukdom, kardiopatier...)
  • Gravid kvinna
  • För den friska gruppen: blödning vid sondering på platsen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Periimplantit

patienter som tidigare behandlats med ett icke-kirurgiskt ingrepp utan antibiotika med minst ett funktionellt tandimplantat med minst en ficka djupare än 5 mm med blödning vid sondering och radiografisk alveolär benförlust.

Dessa patienter kommer att behandlas genom debridering med öppen flik och granulationsvävnaden kommer att skördas för analys.

Efter lokalbedövning görs intrasulkulära snitt och en flik släpps för att komma åt den intra-beniga defekten.

Granulationsvävnad avlägsnas och läggs försiktigt åt sidan för vidare analys. Avbrutna suturer görs för att stänga fliken.

Parodontit
patienter som tidigare behandlats med ett icke-kirurgiskt ingrepp utan antibiotika för en generaliserad svår kronisk parodontit (enligt Armitage 2009) och som behöver ett resektivt kirurgiskt ingrepp (parodontala fickor djupare än 5 mm med blödning vid sondering) Dessa patienter kommer att behandlas med debridering med öppen flik och granulationsvävnaden ska skördas för analys.

Efter lokalbedövning görs intrasulkulära snitt och en flik släpps för att komma åt den intra-beniga defekten.

Granulationsvävnad avlägsnas och läggs försiktigt åt sidan för vidare analys. Avbrutna suturer görs för att stänga fliken.

Frisk patient
friska patienter som behöver kronförlängning vilket möjliggör insamling av gingivalexplantat
Efter en lokalbedövning avlägsnas tandköttsvävnaden runt tänderna för att förlänga kronans längd för estetisk eller protetisk fråga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interleukine 17 (IL-17) frigörs från parodontit och peri-implantit gingivalprover
Tidsram: 24 timmars inkubation
Interleukine 17 (IL-17) som frisätts i mediet från skördad granulationsvävnad från parodontit, peri-implantit och friska patienter kommer att bestämmas med ELISA-test 24 timmar efter odlingens början.
24 timmars inkubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera