- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02664675
Cellulära och molekylära inflammatoriska mekanismer som leder till benresorption vid periimplantit kontra parodontit (DUOROPA)
Jämförelse av cytokinproduktion och cellulär rekrytering i gingival crevicular fluid (GCF) och granulationsvävnad från parodontit, peri-implantit och friska patienter som leder till aktivering av osteoklaster och benresorption
Nya data fann att peri-implantit kan skilja sig från parodontit på histologisk nivå när det gäller omfattning och sammansättning av de cellulära komponenterna. Från humana biopsier har det visats en djupare apikal förlängning av det inflammatoriska cellinfiltratet och en större andel granulocyter och makrofager i periimplantitlesioner jämfört med parodontitlesioner. Efter experimentell peri-implantit har det observerats en fortsatt benförlust runt tandimplantat efter borttagning av ligatur; medan en sådan progression inte observerades runt tänderna efter upphörande av den experimentella parodontiten. Faktorerna som påverkar rekryteringen och aktiveringen av osteoklaster i båda sjukdomarna har ännu inte jämförts.
Hypotes: Den snabbare och mer allvarliga alveolära benförstörelsen som inträffar vid peri-implantit jämfört med parodontit beror åtminstone delvis på skillnader i den inflammatoriska processen i dessa sjukdomar.
Syfte: att studera cytokinprofilen som produceras av gingivalexplantat från parodontit eller peri-implantitplatser och att testa konsekvenserna på förändringar av benremodelleringsaktivitet med in vitro-metoden.
Material och metoder Utredarna kommer att upprätta en samling av humana gingivalprover från patienter som genomgår kirurgisk behandling av parodontit eller peri-implantit. Utredarna kommer att testa pro-inflammatoriska cytokiner och kemokiner frisättning och konsekvenser på osteoklastdifferentiering och aktivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ivry Sur Seine, Frankrike, 94200
- Hospital Charles Foix APHP
-
Paris, Frankrike
- Hospital Rotschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmånstagare av den nationella sjukförsäkringen
- Ålder: över 18 år
- Icke-rökare
God hälsa
---För gruppen periimplantit:
patienter som tidigare behandlats med ett icke-kirurgiskt ingrepp utan antibiotika med minst ett funktionellt tandimplantat med minst en ficka djupare än 5 mm med blödning vid sondering och radiografisk alveolär benförlust.
---För parodontitgruppen:
patienter som tidigare behandlats med ett icke-kirurgiskt ingrepp utan antibiotika för en generaliserad svår kronisk parodontit (enligt Armitage 2009) och som behöver ett resektivt kirurgiskt ingrepp (parodontala fickor djupare än 5 mm med blödning vid sondering)
---För den friska gruppen:
- patienter med god hälsa utan periodontal eller periimplantatsjukdom som behöver gingivektomi (kronförlängning, estetisk kirurgi)
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Patienter som behandlats med antibiotika eller NSAID under de senaste 3 månaderna
- Patienter som lider av en kronisk infektionssjukdom, inflammatorisk eller autoimmun sjukdom (icke-balanserad diabetes mellitus, reumatoid artrit, spondylartros, Gougerot-Sjögren, Crohn, Behcet, Horton, fetma, kronisk njursjukdom, kardiopatier...)
- Gravid kvinna
- För den friska gruppen: blödning vid sondering på platsen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Periimplantit
patienter som tidigare behandlats med ett icke-kirurgiskt ingrepp utan antibiotika med minst ett funktionellt tandimplantat med minst en ficka djupare än 5 mm med blödning vid sondering och radiografisk alveolär benförlust. Dessa patienter kommer att behandlas genom debridering med öppen flik och granulationsvävnaden kommer att skördas för analys. |
Efter lokalbedövning görs intrasulkulära snitt och en flik släpps för att komma åt den intra-beniga defekten. Granulationsvävnad avlägsnas och läggs försiktigt åt sidan för vidare analys. Avbrutna suturer görs för att stänga fliken. |
|
Parodontit
patienter som tidigare behandlats med ett icke-kirurgiskt ingrepp utan antibiotika för en generaliserad svår kronisk parodontit (enligt Armitage 2009) och som behöver ett resektivt kirurgiskt ingrepp (parodontala fickor djupare än 5 mm med blödning vid sondering) Dessa patienter kommer att behandlas med debridering med öppen flik och granulationsvävnaden ska skördas för analys.
|
Efter lokalbedövning görs intrasulkulära snitt och en flik släpps för att komma åt den intra-beniga defekten. Granulationsvävnad avlägsnas och läggs försiktigt åt sidan för vidare analys. Avbrutna suturer görs för att stänga fliken. |
|
Frisk patient
friska patienter som behöver kronförlängning vilket möjliggör insamling av gingivalexplantat
|
Efter en lokalbedövning avlägsnas tandköttsvävnaden runt tänderna för att förlänga kronans längd för estetisk eller protetisk fråga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interleukine 17 (IL-17) frigörs från parodontit och peri-implantit gingivalprover
Tidsram: 24 timmars inkubation
|
Interleukine 17 (IL-17) som frisätts i mediet från skördad granulationsvävnad från parodontit, peri-implantit och friska patienter kommer att bestämmas med ELISA-test 24 timmar efter odlingens början.
|
24 timmars inkubation
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D-2013-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .