Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cellulære og molekylære inflammatoriske mekanismer som fører til beinresorpsjon ved periimplantitt kontra periodontitt (DUOROPA)

27. januar 2016 oppdatert av: Marjolaine Gosset, University of Paris 5 - Rene Descartes

Sammenligning av cytokinproduksjon og cellulær rekruttering i Gingival Crevicular Fluid (GCF) og granulasjonsvev fra periodontitt, peri-implantitt og friske pasienter som fører til aktivering av osteoklaster og benresorpsjon

Nyere data fant at peri-implantitt kan avvike fra periodontitt på histologisk nivå når det gjelder omfang og sammensetning av cellekomponentene. Fra humane biopsier er det vist en dypere apikal forlengelse av det inflammatoriske celleinfiltratet og en større andel granulocytter og makrofager i periimplantittlesjoner sammenlignet med periodontittlesjoner. Etter eksperimentell peri-implantitt har det blitt observert et vedvarende bentap rundt tannimplantater etter ligaturfjerning; mens en slik progresjon ikke ble observert rundt tennene etter opphør av den eksperimentelle periodontitten. Faktorene som påvirker rekrutteringen og aktiveringen av osteoklaster ved begge sykdommene er ennå ikke sammenlignet.

Hypotese: Den raskere og mer alvorlige alveolære beinødeleggelsen som forekommer ved peri-implantitt sammenlignet med periodontitt, skyldes i det minste delvis forskjeller i den inflammatoriske prosessen i disse sykdommene.

Mål: å studere cytokinprofilen produsert av gingivaleksplantater fra periodontitt eller peri-implantittsteder og å teste konsekvensene på endring av beinremodelleringsaktivitet ved bruk av in vitro-tilnærming.

Materialer og metoder Etterforskerne vil etablere en samling av humane gingivalprøver fra pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling av periodontitt eller peri-implantitt. Etterforskerne vil teste pro-inflammatoriske cytokiner og kjemokiner frigjøring og konsekvenser på osteoklastdifferensiering og aktivitet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ivry Sur Seine, Frankrike, 94200
        • Hospital Charles Foix APHP
      • Paris, Frankrike
        • Hospital Rotschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet i periodontologisk avdeling ved Hospital Rotschild eller Charles Foix

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottaker av nasjonal helseforsikring
  • Alder: over 18 år
  • Ikke røyk
  • God helse

    ---For periimplantitt-gruppen:

  • pasienter tidligere behandlet med en ikke-kirurgisk prosedyre uten antibiotika med minst ett funksjonelt tannimplantat med minst på lommen dypere enn 5 mm med blødning ved sondering og radiografisk alveolært bentap.

    ---For periodontittgruppen:

  • pasienter som tidligere er behandlet med en ikke-kirurgisk prosedyre uten antibiotika for en generalisert alvorlig kronisk periodontitt (i henhold til Armitage 2009) og som trenger en resektiv kirurgisk prosedyre (periodontale lommer dypere enn 5 mm med blødning ved sondering)

    ---For den friske gruppen:

  • pasienter med god helse uten periodontal eller periimplantatsykdom som trenger gingivektomi (kroneforlengelse, estetisk kirurgi)

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Pasienter behandlet med antibiotika eller NSAID i løpet av de siste 3 månedene
  • Pasienter som lider av en kronisk smittsom, inflammatorisk eller autoimmun sykdom (ikke-ekvilibrert diabetes mellitus, revmatoid artritt, spondylartrose, Gougerot-Sjögren, Crohn, Behcet, Horton, fedme, kronisk nyresykdom, kardiopatier...)
  • Gravide kvinner
  • For den friske gruppen: blødning ved sondering på stedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Periimplantitt

pasienter tidligere behandlet med en ikke-kirurgisk prosedyre uten antibiotika med minst ett funksjonelt tannimplantat med minst på lommen dypere enn 5 mm med blødning ved sondering og radiografisk alveolært bentap.

Disse pasientene vil bli behandlet med åpen klaff-debridering og granulasjonsvevet vil bli høstet for analyse.

Etter lokalbedøvelse gjøres intrasulkulære snitt og en klaff frigjøres for å få tilgang til den intra-benede defekten.

Granulasjonsvev fjernes og legges forsiktig til side for videre analyse. Avbrutte suturer gjøres for å lukke klaffen.

Periodontitt
pasienter som tidligere har vært behandlet med en ikke-kirurgisk prosedyre uten antibiotika for en generalisert alvorlig kronisk periodontitt (i henhold til Armitage 2009) og som trenger en resektiv kirurgisk prosedyre (periodontale lommer dypere enn 5 mm med blødning ved sondering) Disse pasientene vil bli behandlet med debridement med åpen klaff og granulasjonsvevet skal høstes for analyse.

Etter lokalbedøvelse gjøres intrasulkulære snitt og en klaff frigjøres for å få tilgang til den intra-benede defekten.

Granulasjonsvev fjernes og legges forsiktig til side for videre analyse. Avbrutte suturer gjøres for å lukke klaffen.

Frisk pasient
friske pasienter som trenger kroneforlengelse som tillater innsamling av gingivaleksplantater
Etter en lokalbedøvelse fjernes gingivalvev rundt tennene for å forlenge kronens lengde for estetisk eller protetisk materiale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interleukine 17 (IL-17) frigjøring fra periodontitt og peri-implantitt gingivalprøver
Tidsramme: 24 timers inkubasjon
Interleukine 17 (IL-17) som frigjøres i mediet fra høstet granulasjonsvev fra periodontitt, peri-implantitt og friske pasienter vil bli bestemt ved ELISA-test 24 timer etter begynnelsen av kulturen.
24 timers inkubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere