- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02664675
Cellulære og molekylære inflammatoriske mekanismer som fører til beinresorpsjon ved periimplantitt kontra periodontitt (DUOROPA)
Sammenligning av cytokinproduksjon og cellulær rekruttering i Gingival Crevicular Fluid (GCF) og granulasjonsvev fra periodontitt, peri-implantitt og friske pasienter som fører til aktivering av osteoklaster og benresorpsjon
Nyere data fant at peri-implantitt kan avvike fra periodontitt på histologisk nivå når det gjelder omfang og sammensetning av cellekomponentene. Fra humane biopsier er det vist en dypere apikal forlengelse av det inflammatoriske celleinfiltratet og en større andel granulocytter og makrofager i periimplantittlesjoner sammenlignet med periodontittlesjoner. Etter eksperimentell peri-implantitt har det blitt observert et vedvarende bentap rundt tannimplantater etter ligaturfjerning; mens en slik progresjon ikke ble observert rundt tennene etter opphør av den eksperimentelle periodontitten. Faktorene som påvirker rekrutteringen og aktiveringen av osteoklaster ved begge sykdommene er ennå ikke sammenlignet.
Hypotese: Den raskere og mer alvorlige alveolære beinødeleggelsen som forekommer ved peri-implantitt sammenlignet med periodontitt, skyldes i det minste delvis forskjeller i den inflammatoriske prosessen i disse sykdommene.
Mål: å studere cytokinprofilen produsert av gingivaleksplantater fra periodontitt eller peri-implantittsteder og å teste konsekvensene på endring av beinremodelleringsaktivitet ved bruk av in vitro-tilnærming.
Materialer og metoder Etterforskerne vil etablere en samling av humane gingivalprøver fra pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling av periodontitt eller peri-implantitt. Etterforskerne vil teste pro-inflammatoriske cytokiner og kjemokiner frigjøring og konsekvenser på osteoklastdifferensiering og aktivitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ivry Sur Seine, Frankrike, 94200
- Hospital Charles Foix APHP
-
Paris, Frankrike
- Hospital Rotschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottaker av nasjonal helseforsikring
- Alder: over 18 år
- Ikke røyk
God helse
---For periimplantitt-gruppen:
pasienter tidligere behandlet med en ikke-kirurgisk prosedyre uten antibiotika med minst ett funksjonelt tannimplantat med minst på lommen dypere enn 5 mm med blødning ved sondering og radiografisk alveolært bentap.
---For periodontittgruppen:
pasienter som tidligere er behandlet med en ikke-kirurgisk prosedyre uten antibiotika for en generalisert alvorlig kronisk periodontitt (i henhold til Armitage 2009) og som trenger en resektiv kirurgisk prosedyre (periodontale lommer dypere enn 5 mm med blødning ved sondering)
---For den friske gruppen:
- pasienter med god helse uten periodontal eller periimplantatsykdom som trenger gingivektomi (kroneforlengelse, estetisk kirurgi)
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Pasienter behandlet med antibiotika eller NSAID i løpet av de siste 3 månedene
- Pasienter som lider av en kronisk smittsom, inflammatorisk eller autoimmun sykdom (ikke-ekvilibrert diabetes mellitus, revmatoid artritt, spondylartrose, Gougerot-Sjögren, Crohn, Behcet, Horton, fedme, kronisk nyresykdom, kardiopatier...)
- Gravide kvinner
- For den friske gruppen: blødning ved sondering på stedet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Periimplantitt
pasienter tidligere behandlet med en ikke-kirurgisk prosedyre uten antibiotika med minst ett funksjonelt tannimplantat med minst på lommen dypere enn 5 mm med blødning ved sondering og radiografisk alveolært bentap. Disse pasientene vil bli behandlet med åpen klaff-debridering og granulasjonsvevet vil bli høstet for analyse. |
Etter lokalbedøvelse gjøres intrasulkulære snitt og en klaff frigjøres for å få tilgang til den intra-benede defekten. Granulasjonsvev fjernes og legges forsiktig til side for videre analyse. Avbrutte suturer gjøres for å lukke klaffen. |
|
Periodontitt
pasienter som tidligere har vært behandlet med en ikke-kirurgisk prosedyre uten antibiotika for en generalisert alvorlig kronisk periodontitt (i henhold til Armitage 2009) og som trenger en resektiv kirurgisk prosedyre (periodontale lommer dypere enn 5 mm med blødning ved sondering) Disse pasientene vil bli behandlet med debridement med åpen klaff og granulasjonsvevet skal høstes for analyse.
|
Etter lokalbedøvelse gjøres intrasulkulære snitt og en klaff frigjøres for å få tilgang til den intra-benede defekten. Granulasjonsvev fjernes og legges forsiktig til side for videre analyse. Avbrutte suturer gjøres for å lukke klaffen. |
|
Frisk pasient
friske pasienter som trenger kroneforlengelse som tillater innsamling av gingivaleksplantater
|
Etter en lokalbedøvelse fjernes gingivalvev rundt tennene for å forlenge kronens lengde for estetisk eller protetisk materiale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukine 17 (IL-17) frigjøring fra periodontitt og peri-implantitt gingivalprøver
Tidsramme: 24 timers inkubasjon
|
Interleukine 17 (IL-17) som frigjøres i mediet fra høstet granulasjonsvev fra periodontitt, peri-implantitt og friske pasienter vil bli bestemt ved ELISA-test 24 timer etter begynnelsen av kulturen.
|
24 timers inkubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D-2013-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .