- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02664675
임플란트 주위염 대 치주염에서 골 흡수로 이어지는 세포 및 분자 염증 기전 (DUOROPA)
치주염, 임플란트 주위염 및 파골 세포 활성화 및 골 흡수로 이어지는 건강한 환자의 GCF(치은 열구액) 및 육아 조직에서 사이토카인 생산 및 세포 모집의 비교
최근 데이터에 따르면 임플란트 주위염은 조직학적 수준에서 세포 구성 요소의 범위와 구성 측면에서 치주염과 다를 수 있습니다. 인간 생검에서 치주염 병변에 비해 임플란트 주위염 병변에서 염증 세포 침윤물의 더 깊은 정단 확장과 더 큰 비율의 과립구 및 대식세포가 나타났습니다. 실험적인 임플란트 주위염 후, 결찰 제거 후 치과 임플란트 주변에서 계속되는 뼈 손실이 관찰되었습니다. 반면, 실험적 치주염이 중단된 후 치아 주변에서는 이러한 진행이 관찰되지 않았다. 두 질병에서 파골 세포의 모집 및 활성화에 영향을 미치는 요인은 아직 비교되지 않았습니다.
가설 : 치주염에 비해 임플란트 주위염에서 발생하는 더 빠르고 더 심각한 치조골 파괴는 적어도 부분적으로는 이들 질환에서 염증 과정의 차이 때문입니다.
목표: 치주염 또는 임플란트 주위염 부위에서 치은 외식편에 의해 생성된 사이토카인 프로필을 연구하고 시험관 내 접근법을 사용하여 뼈 리모델링 활동의 변경에 대한 결과를 테스트합니다.
재료 및 방법 조사관은 치주염 또는 임플란트 주위염의 외과적 치료를 받는 환자로부터 인간 치은 샘플 수집을 확립할 것입니다. 연구자들은 전 염증성 사이토 카인 및 케모카인 방출과 파골 세포 분화 및 활동에 대한 결과를 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ivry Sur Seine, 프랑스, 94200
- Hospital Charles Foix APHP
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Paris, 프랑스
- Hospital Rotschild
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국민건강보험 수혜자
- 연령: 18세 이상
- 금연
좋은 건강
---임플란트 주위염 그룹의 경우:
탐침 시 출혈 및 방사선학적 치조골 손실이 있는 최소 5mm보다 깊은 치주낭이 있는 적어도 하나의 기능성 치과 임플란트로 이전에 항생제 없이 비수술적 절차로 치료받은 환자.
---치주염 그룹의 경우:
이전에 일반화된 중증 만성 치주염(Armitage 2009에 따름)에 대해 항생제 없이 비수술적 절차로 치료를 받았고 절제 수술 절차(프로빙 시 출혈이 있는 5mm보다 깊은 치주 주머니)가 필요한 환자
---건강한 그룹의 경우:
- 치은절제술(크라운 연장, 심미적 수술)이 필요한 치주 또는 임플란트 주위 질환이 없는 건강한 환자
제외 기준:
- 흡연자
- 최근 3개월 동안 항생제 또는 NSAID를 투여받은 환자
- 만성 감염성, 염증성 또는 자가 면역 질환(비평형 당뇨병, 류마티스성 관절염, 척추관절증, Gougerot-Sjögren, Crohn, Behcet, Horton, 비만, 만성 말기 신질환, 심장병증...)을 앓고 있는 환자
- 임산부
- 건강한 집단의 경우 : 현장 탐침시 출혈.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임플란트 주위염
탐침 시 출혈 및 방사선학적 치조골 손실이 있는 최소 5mm보다 깊은 치주낭이 있는 적어도 하나의 기능성 치과 임플란트로 이전에 항생제 없이 비수술적 절차로 치료받은 환자. 이 환자는 개방 플랩 괴사 조직 제거로 치료하고 육아 조직은 분석을 위해 수확할 것입니다. |
국소 마취 후 열구내 절개를 하고 골내 결함에 접근하기 위해 플랩을 놓습니다. 과립 조직을 제거하고 추가 분석을 위해 조심스럽게 따로 보관합니다. 절편을 닫기 위해 중단된 봉합을 실시합니다. |
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치주염
이전에 일반화된 중증 만성 치주염에 대해 항생제 없이 비수술적 절차로 치료를 받았고(Armitage 2009에 따름) 절제 수술 절차가 필요한 환자(프로빙 시 출혈이 있는 5mm보다 깊은 치주낭) 이 환자는 개방 플랩 괴사조직 제거술로 치료받게 됩니다. 분석을 위해 육아 조직 xill을 수확할 수 있습니다.
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국소 마취 후 열구내 절개를 하고 골내 결함에 접근하기 위해 플랩을 놓습니다. 과립 조직을 제거하고 추가 분석을 위해 조심스럽게 따로 보관합니다. 절편을 닫기 위해 중단된 봉합을 실시합니다. |
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건강한 환자
잇몸 외식편 수집을 허용하는 치관 연장이 필요한 건강한 환자
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국소 마취 후 심미적 또는 보철적 문제를 위해 치관의 길이를 연장하기 위해 치아 주위의 치은 조직을 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주염 및 임플란트 주위염 잇몸 샘플에서 방출되는 인터루킨 17(IL-17)
기간: 24시간 배양
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치주염, 임플란트 주위염 및 건강한 환자로부터 수확된 육아 조직으로부터 배지에서 방출되는 인터루킨 17(IL-17)은 배양 시작 24시간 후 ELISA 시험에 의해 결정될 것이다.
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24시간 배양
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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