Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cellulære og molekylære inflammatoriske mekanismer, der fører til knogleresorption i peri-implantitis vs parodontitis (DUOROPA)

27. januar 2016 opdateret af: Marjolaine Gosset, University of Paris 5 - Rene Descartes

Sammenligning af cytokinproduktion og cellulær rekruttering i Gingival Crevicular Fluid (GCF) og granulationsvæv fra parodontitis, peri-implantitis og raske patienter, der fører til aktivering af osteoklaster og knogleresorption

Nylige data viste, at peri-implantitis kan adskille sig fra parodontitis på histologisk niveau med hensyn til omfang og sammensætning af de cellulære komponenter. Fra humane biopsier er det vist en dybere apikal forlængelse af det inflammatoriske celleinfiltrat og en større andel af granulocytter og makrofager i peri-implantitis læsioner sammenlignet med parodontitis læsioner. Efter eksperimentel peri-implantitis er det blevet observeret et vedvarende knogletab omkring tandimplantater efter ligaturfjernelse; hvorimod en sådan progression ikke blev observeret omkring tænderne efter ophør af den eksperimentelle parodontitis. Faktorerne, der påvirker rekrutteringen og aktiveringen af ​​osteoklaster i begge sygdomme, er endnu ikke sammenlignet.

Hypotese: Den hurtigere og mere alvorlige alveolære knogledestruktion, der forekommer ved peri-implantitis sammenlignet med parodontitis, skyldes i det mindste delvist forskelle i den inflammatoriske proces i disse sygdomme.

Formål: at studere cytokinprofilen produceret af gingivaleksplantater fra parodontitis eller peri-implantitis steder og at teste konsekvenserne for ændring af knogleombygningsaktivitet ved hjælp af in vitro tilgang.

Materialer og metoder Efterforskerne vil etablere en samling af humane tandkødsprøver fra patienter, der gennemgår kirurgisk behandling af parodontitis eller peri-implantitis. Efterforskerne vil teste pro-inflammatoriske cytokiner og kemokiner frigivelse og konsekvenser på osteoklast differentiering og aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Ivry Sur Seine, Frankrig, 94200
        • Hospital Charles Foix APHP
      • Paris, Frankrig
        • Hospital Rotschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet i parodontologisk afdeling på Hospital Rotschild eller Charles Foix

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begunstiget af den nationale sygesikring
  • Alder: over 18 år
  • Ikkeryger

  • Godt helbred

    ---For periimplantitis-gruppen:

  • patienter tidligere behandlet med et ikke-kirurgisk indgreb uden antibiotika med mindst et funktionelt tandimplantat med mindst på lommen dybere end 5 mm med blødning ved sondering og radiografisk alveolært knogletab.

    ---For paradentose-gruppen:

  • patienter, der tidligere har været behandlet med et ikke-kirurgisk indgreb uden antibiotika for en generaliseret alvorlig kronisk parodontitis (i henhold til Armitage 2009) og har behov for et resektivt kirurgisk indgreb (parodontale lommer dybere end 5 mm med blødning ved sondering)

    ---For den raske gruppe:

  • patienter med godt helbred uden periodontal eller periimplantatsygdom, der har behov for gingivektomi (kroneforlængelse, æstetisk kirurgi)

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Patienter behandlet med antibiotika eller NSAID inden for de sidste 3 måneder
  • Patienter, der lider af en kronisk infektiøs, inflammatorisk eller autoimmun sygdom (ikke-ækvilibreret diabetes mellitus, reumatoid arthritis, spondylarthrosis, Gougerot-Sjögren, Crohn, Behcet, Horton, fedme, kronisk nyresygdom, kardiopatier...)
  • Gravid kvinde
  • For den raske gruppe: blødning ved sondering på stedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Periimplantitis

patienter tidligere behandlet med et ikke-kirurgisk indgreb uden antibiotika med mindst et funktionelt tandimplantat med mindst på lommen dybere end 5 mm med blødning ved sondering og radiografisk alveolært knogletab.

Disse patienter vil blive behandlet med åben flap-debridering, og granulationsvævet vil blive høstet til analyse.
Procedure: Åbn flap-debridering

Efter lokalbedøvelse foretages intrasulkulære snit, og en klap frigives for at få adgang til den intra-knogledefekt.

Granulationsvæv fjernes og lægges forsigtigt til side til yderligere analyse. Afbrudte suturer udføres for at lukke klappen.
Paradentose
patienter, der tidligere er behandlet med et ikke-kirurgisk indgreb uden antibiotika for en generaliseret alvorlig kronisk parodontitis (i henhold til Armitage 2009) og har behov for et resektivt kirurgisk indgreb (parodontale lommer dybere end 5 mm med blødning ved sondering) Disse patienter vil blive behandlet med åben klap-debridement og granulationsvævet skal høstes til analyse.
Procedure: Åbn flap-debridering

Efter lokalbedøvelse foretages intrasulkulære snit, og en klap frigives for at få adgang til den intra-knogledefekt.

Granulationsvæv fjernes og lægges forsigtigt til side til yderligere analyse. Afbrudte suturer udføres for at lukke klappen.
Sund patient
raske patienter, der har behov for forlængelse af kronen, hvilket muliggør opsamling af gingivaleksplantater
Procedure: Krone forlængelse
Efter en lokalbedøvelse fjernes tandkødsvæv omkring tænderne for at forlænge kronens længde for æstetisk eller protetisk materiale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin 17 (IL-17) frigiver fra parodontitis og peri-implantitis gingivalprøver
Tidsramme: 24 timers inkubation
Interleukin 17 (IL-17), der frigiver i mediet fra høstet granulationsvæv fra parodontitis, peri-implantitis og raske patienter, vil blive bestemt ved ELISA-test 24 timer efter begyndelsen af ​​dyrkningen.
24 timers inkubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Paris 5 - Rene Descartes

Samarbejdspartnere

Dentsply Sirona Implants and Consumables

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2016

Først opslået (Skøn)

27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D-2013-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Åbn flap-debridering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner