Csontfelszívódáshoz vezető sejtes és molekuláris gyulladásos mechanizmusok periimplantitis vs periodontitis esetén (DUOROPA)
A citokinek termelődésének és sejtfelszaporodásának összehasonlítása a fogíny-krevicularis folyadékban (GCF) és a granulációs szövetben periodontitisből, periimplantitisből és egészséges betegekből, ami az oszteoklasztok aktiválódásához és a csontfelszívódáshoz vezet
A legújabb adatok szerint a periimplantitis szövettani szinten eltérhet a parodontitistől a sejtkomponensek kiterjedését és összetételét tekintve. Humán biopsziákból kimutatták, hogy a gyulladásos sejt infiltrátum apikális kiterjedése mélyebb, és a periimplantitis léziókban nagyobb a granulociták és makrofágok aránya, mint a periodontitis léziókban. Kísérleti periimplantitist követően folyamatos csontvesztést figyeltek meg a fogimplantátumok körül a ligatúra eltávolítása után; mivel ilyen előrehaladást nem figyeltek meg a fogak körül a kísérleti parodontitis megszűnése után. Az oszteoklasztok rekrutációját és aktiválódását befolyásoló tényezőket mindkét betegségben még nem hasonlították össze.
Hipotézis: A periimplantitisben a periodontitishez képest gyorsabb és súlyosabb alveoláris csontpusztulás legalább részben a gyulladásos folyamatok eltéréseinek tudható be ezen betegségekben.
Cél: a parodontitis vagy periimplantitis helyekről származó ínyexplantátumok által termelt citokinprofil vizsgálata, valamint a csontremodelling aktivitás változására gyakorolt következmények vizsgálata in vitro megközelítéssel.
Anyagok és módszerek A kutatók humán ínymintákat hoznak létre parodontitis vagy periimplantitis műtéti kezelés alatt álló betegektől. A kutatók tesztelni fogják a pro-inflammatorikus citokinek és kemokinek felszabadulását, valamint az oszteoklasztok differenciálódására és aktivitására gyakorolt következményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ivry Sur Seine, Franciaország, 94200
- Hospital Charles Foix APHP
-
Paris, Franciaország
- Hospital Rotschild
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nemzeti egészségbiztosítás kedvezményezettje
- Kor: 18 év felett
- Nemdohányzó
Jó egészség
--- A periimplantitis csoportra:
olyan betegek, akiket korábban nem sebészeti beavatkozással kezeltek, antibiotikum nélkül, legalább egy funkcionális fogászati implantátummal, legalább 5 mm-nél mélyebb zsebbel, szondázáskor vérzéssel és radiográfiás alveoláris csontvesztéssel.
--- A parodontitis csoporthoz:
olyan betegek, akiket korábban nem sebészeti beavatkozással kezeltek antibiotikumok nélkül generalizált súlyos krónikus parodontitisz miatt (Armitage 2009 szerint), és reszektív sebészeti beavatkozásra szorulnak (5 mm-nél mélyebb parodontális zsebek, vérzéssel szondázáskor)
--- Egészséges csoportnak:
- fogágyeltávolítást igénylő fogágyeltávolítást (koronahosszabbítást, esztétikai műtétet) igénylő, jó egészségi állapotú, parodontális vagy periimplantátum-betegség nélküli betegek
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Az elmúlt 3 hónapban antibiotikumokkal vagy NSAID-okkal kezelt betegek
- Krónikus fertőző, gyulladásos vagy autoimmun betegségben szenvedő betegek (nem kiegyensúlyozott diabetes mellitus, rheumatoid arthritis, spondylarthrosis, Gougerot-Sjögren, Crohn, Behcet, Horton, elhízás, krónikus veseelégtelenség, kardiopátiák...)
- Terhes nők
- Egészséges csoportnak: vérzés a helyszínen végzett szondázáskor.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Periimplantitis
olyan betegek, akiket korábban nem sebészeti beavatkozással kezeltek, antibiotikum nélkül, legalább egy funkcionális fogászati implantátummal, legalább 5 mm-nél mélyebb zsebbel, szondázáskor vérzéssel és radiográfiás alveoláris csontvesztéssel. Ezeket a betegeket nyitott lebeny-tisztítással kezelik, és a granulációs szövetet begyűjtik elemzés céljából. |
Helyi érzéstelenítés után intrasulcularis bemetszéseket végeznek, és egy szárnyat engednek el, hogy hozzáférjenek a csonton belüli defektushoz. A granulált szövetet eltávolítjuk, és óvatosan félretesszük további elemzés céljából. Megszakított varratokat végeznek a szárny bezárásához. |
|
Parodontitis
olyan betegek, akiket korábban nem sebészeti beavatkozással kezeltek antibiotikumok nélkül általános, súlyos krónikus parodontitisz miatt (Armitage 2009 szerint), és reszektív sebészeti beavatkozásra szorulnak (5 mm-nél mélyebb parodontális zsebek szondázáskor vérzéssel) Ezeket a betegeket nyitott lebeny debridementtel kezelik és a granulációs szövetet begyűjtjük elemzés céljából.
|
Helyi érzéstelenítés után intrasulcularis bemetszéseket végeznek, és egy szárnyat engednek el, hogy hozzáférjenek a csonton belüli defektushoz. A granulált szövetet eltávolítjuk, és óvatosan félretesszük további elemzés céljából. Megszakított varratokat végeznek a szárny bezárásához. |
|
Egészséges beteg
egészséges betegek, akiknek koronahosszabbításra van szükségük, ami lehetővé teszi az ínyexplantátumok begyűjtését
|
Helyi érzéstelenítés után ínyszövetet távolítanak el a fogak körül, hogy meghosszabbítsák a korona hosszát esztétikai vagy protézis céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interleukin 17 (IL-17) felszabaduló periodontitis és periimplantitis ínymintákból
Időkeret: 24 órás inkubáció
|
Az interleukin 17 (IL-17) felszabadulását a gyűjtött granulációs szövetből periodontitis, periimplantitis és egészséges betegek tápközegében ELISA teszttel határozzák meg a tenyésztés megkezdése után 24 órával.
|
24 órás inkubáció
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D-2013-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .