- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02664675
Mecanismos inflamatorios celulares y moleculares que conducen a la reabsorción ósea en la periimplantitis frente a la periodontitis (DUOROPA)
Comparación de la producción de citocinas y el reclutamiento celular en líquido crevicular gingival (GCF) y tejido de granulación de periodontitis, periimplantitis y pacientes sanos que conducen a la activación de osteoclastos y reabsorción ósea
Datos recientes encontraron que la periimplantitis puede diferir de la periodontitis a nivel histológico en términos de extensión y composición de los componentes celulares. A partir de biopsias humanas, se ha demostrado una extensión apical más profunda del infiltrado de células inflamatorias y una mayor proporción de granulocitos y macrófagos en las lesiones de periimplantitis en comparación con las lesiones de periodontitis. Después de la periimplantitis experimental, se ha observado una pérdida continua de hueso alrededor de los implantes dentales después de retirar las ligaduras; mientras que tal progresión no se observó alrededor de los dientes después del cese de la periodontitis experimental. Los factores que influyen en el reclutamiento y la activación de los osteoclastos en ambas enfermedades aún no se han comparado.
Hipótesis: La destrucción ósea alveolar más rápida y severa que ocurre en la periimplantitis en comparación con la periodontitis se debe, al menos en parte, a las diferencias en el proceso inflamatorio en estas enfermedades.
Objetivo: estudiar el perfil de citoquinas producido por explantes gingivales de sitios de periodontitis o periimplantitis y probar las consecuencias sobre la alteración de la actividad de remodelación ósea utilizando un enfoque in vitro.
Materiales y métodos Los investigadores establecerán una colección de muestras gingivales humanas de pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico de periodontitis o periimplantitis. Los investigadores evaluarán la liberación de citocinas y quimiocinas proinflamatorias y sus consecuencias sobre la diferenciación y la actividad de los osteoclastos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ivry Sur Seine, Francia, 94200
- Hospital Charles Foix APHP
-
Paris, Francia
- Hospital Rotschild
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiario del seguro nacional de salud
- Edad: mayores de 18 años
- De no fumadores
Buena salud
---Para el grupo de periimplantitis:
Pacientes previamente tratados con un procedimiento no quirúrgico sin antibióticos con al menos un implante dental funcional con al menos una bolsa de más de 5 mm con sangrado al sondaje y pérdida ósea alveolar radiográfica.
---Para el grupo de periodontitis:
pacientes previamente tratados con un procedimiento no quirúrgico sin antibióticos por una periodontitis crónica grave generalizada (según Armitage 2009) y que necesitan un procedimiento quirúrgico resectivo (bolsas periodontales de más de 5 mm con sangrado al sondaje)
---Para el grupo saludable:
- pacientes con buena salud sin enfermedad periodontal o periimplantaria que necesiten gingivectomía (alargamiento de corona, cirugía estética)
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Pacientes tratados con antibióticos o AINE durante los últimos 3 meses
- Pacientes que padezcan alguna enfermedad crónica infecciosa, inflamatoria o autoinmune (diabetes mellitus desequilibrada, artritis reumatoide, espondilartrosis, Gougerot-Sjögren, Crohn, Behcet, Horton, obesidad, enfermedad renal crónica terminal, cardiopatías...)
- Mujeres embarazadas
- Para el grupo sano: sangrado al sondaje en el sitio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Periimplantitis
Pacientes previamente tratados con un procedimiento no quirúrgico sin antibióticos con al menos un implante dental funcional con al menos una bolsa de más de 5 mm con sangrado al sondaje y pérdida ósea alveolar radiográfica. Estos pacientes serán tratados mediante desbridamiento con colgajo abierto y el tejido de granulación se recolectará para su análisis. |
Después de la anestesia local, se realizan incisiones intrasulculares y se libera un colgajo para acceder al defecto intraóseo. El tejido de granulación se extrae y se aparta con cuidado para su posterior análisis. Se realizan suturas interrumpidas para cerrar el colgajo. |
Periodontitis
pacientes previamente tratados con un procedimiento no quirúrgico sin antibióticos por una periodontitis crónica grave generalizada (según Armitage 2009) y que necesitan un procedimiento quirúrgico resectivo (bolsas periodontales de más de 5 mm con sangrado al sondaje) Estos pacientes serán tratados mediante desbridamiento con colgajo abierto y el tejido de granulación se recolectará para su análisis.
|
Después de la anestesia local, se realizan incisiones intrasulculares y se libera un colgajo para acceder al defecto intraóseo. El tejido de granulación se extrae y se aparta con cuidado para su posterior análisis. Se realizan suturas interrumpidas para cerrar el colgajo. |
Paciente sano
pacientes sanos que necesitan alargamiento de corona que permita la recolección de explantes gingivales
|
Después de una anestesia local, se elimina el tejido gingival alrededor de los dientes para extender la longitud de la corona por cuestiones estéticas o protésicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Liberación de interleucina 17 (IL-17) a partir de muestras gingivales de periodontitis y periimplantitis
Periodo de tiempo: 24 horas de incubación
|
La liberación de interleucina 17 (IL-17) en el medio a partir de tejido de granulación recolectado de periodontitis, periimplantitis y pacientes sanos se determinará mediante la prueba ELISA 24 horas después del inicio del cultivo.
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24 horas de incubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D-2013-003
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