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Mecanismos inflamatorios celulares y moleculares que conducen a la reabsorción ósea en la periimplantitis frente a la periodontitis (DUOROPA)

27 de enero de 2016 actualizado por: Marjolaine Gosset, University of Paris 5 - Rene Descartes

Comparación de la producción de citocinas y el reclutamiento celular en líquido crevicular gingival (GCF) y tejido de granulación de periodontitis, periimplantitis y pacientes sanos que conducen a la activación de osteoclastos y reabsorción ósea

Datos recientes encontraron que la periimplantitis puede diferir de la periodontitis a nivel histológico en términos de extensión y composición de los componentes celulares. A partir de biopsias humanas, se ha demostrado una extensión apical más profunda del infiltrado de células inflamatorias y una mayor proporción de granulocitos y macrófagos en las lesiones de periimplantitis en comparación con las lesiones de periodontitis. Después de la periimplantitis experimental, se ha observado una pérdida continua de hueso alrededor de los implantes dentales después de retirar las ligaduras; mientras que tal progresión no se observó alrededor de los dientes después del cese de la periodontitis experimental. Los factores que influyen en el reclutamiento y la activación de los osteoclastos en ambas enfermedades aún no se han comparado.

Hipótesis: La destrucción ósea alveolar más rápida y severa que ocurre en la periimplantitis en comparación con la periodontitis se debe, al menos en parte, a las diferencias en el proceso inflamatorio en estas enfermedades.

Objetivo: estudiar el perfil de citoquinas producido por explantes gingivales de sitios de periodontitis o periimplantitis y probar las consecuencias sobre la alteración de la actividad de remodelación ósea utilizando un enfoque in vitro.

Materiales y métodos Los investigadores establecerán una colección de muestras gingivales humanas de pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico de periodontitis o periimplantitis. Los investigadores evaluarán la liberación de citocinas y quimiocinas proinflamatorias y sus consecuencias sobre la diferenciación y la actividad de los osteoclastos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ivry Sur Seine, Francia, 94200
        • Hospital Charles Foix APHP
      • Paris, Francia
        • Hospital Rotschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos en el servicio de periodoncia del Hospital Rotschild o Charles Foix

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Beneficiario del seguro nacional de salud
  • Edad: mayores de 18 años
  • De no fumadores
  • Buena salud

    ---Para el grupo de periimplantitis:

  • Pacientes previamente tratados con un procedimiento no quirúrgico sin antibióticos con al menos un implante dental funcional con al menos una bolsa de más de 5 mm con sangrado al sondaje y pérdida ósea alveolar radiográfica.

    ---Para el grupo de periodontitis:

  • pacientes previamente tratados con un procedimiento no quirúrgico sin antibióticos por una periodontitis crónica grave generalizada (según Armitage 2009) y que necesitan un procedimiento quirúrgico resectivo (bolsas periodontales de más de 5 mm con sangrado al sondaje)

    ---Para el grupo saludable:

  • pacientes con buena salud sin enfermedad periodontal o periimplantaria que necesiten gingivectomía (alargamiento de corona, cirugía estética)

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • Pacientes tratados con antibióticos o AINE durante los últimos 3 meses
  • Pacientes que padezcan alguna enfermedad crónica infecciosa, inflamatoria o autoinmune (diabetes mellitus desequilibrada, artritis reumatoide, espondilartrosis, Gougerot-Sjögren, Crohn, Behcet, Horton, obesidad, enfermedad renal crónica terminal, cardiopatías...)
  • Mujeres embarazadas
  • Para el grupo sano: sangrado al sondaje en el sitio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Periimplantitis

Pacientes previamente tratados con un procedimiento no quirúrgico sin antibióticos con al menos un implante dental funcional con al menos una bolsa de más de 5 mm con sangrado al sondaje y pérdida ósea alveolar radiográfica.

Estos pacientes serán tratados mediante desbridamiento con colgajo abierto y el tejido de granulación se recolectará para su análisis.

Después de la anestesia local, se realizan incisiones intrasulculares y se libera un colgajo para acceder al defecto intraóseo.

El tejido de granulación se extrae y se aparta con cuidado para su posterior análisis. Se realizan suturas interrumpidas para cerrar el colgajo.

Periodontitis
pacientes previamente tratados con un procedimiento no quirúrgico sin antibióticos por una periodontitis crónica grave generalizada (según Armitage 2009) y que necesitan un procedimiento quirúrgico resectivo (bolsas periodontales de más de 5 mm con sangrado al sondaje) Estos pacientes serán tratados mediante desbridamiento con colgajo abierto y el tejido de granulación se recolectará para su análisis.

Después de la anestesia local, se realizan incisiones intrasulculares y se libera un colgajo para acceder al defecto intraóseo.

El tejido de granulación se extrae y se aparta con cuidado para su posterior análisis. Se realizan suturas interrumpidas para cerrar el colgajo.

Paciente sano
pacientes sanos que necesitan alargamiento de corona que permita la recolección de explantes gingivales
Después de una anestesia local, se elimina el tejido gingival alrededor de los dientes para extender la longitud de la corona por cuestiones estéticas o protésicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Liberación de interleucina 17 (IL-17) a partir de muestras gingivales de periodontitis y periimplantitis
Periodo de tiempo: 24 horas de incubación
La liberación de interleucina 17 (IL-17) en el medio a partir de tejido de granulación recolectado de periodontitis, periimplantitis y pacientes sanos se determinará mediante la prueba ELISA 24 horas después del inicio del cultivo.
24 horas de incubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis

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