Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórkowe i molekularne mechanizmy zapalne prowadzące do resorpcji kości w zapaleniu tkanek okołowszczepowych a zapaleniu przyzębia (DUOROPA)

27 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Marjolaine Gosset, University of Paris 5 - Rene Descartes

Porównanie produkcji cytokin i rekrutacji komórkowej w płynie dziąsłowym (GCF) i tkance ziarninowej z zapalenia przyzębia, zapalenia tkanek okołowszczepowych i zdrowych pacjentów, co prowadzi do aktywacji osteoklastów i resorpcji kości

Najnowsze dane wykazały, że peri-implantitis może różnić się od zapalenia przyzębia na poziomie histologicznym pod względem rozległości i składu składników komórkowych. Na podstawie biopsji ludzkich wykazano głębszą wierzchołkową ekspansję nacieku z komórek zapalnych oraz większy udział granulocytów i makrofagów w zmianach periimplantitis w porównaniu ze zmianami przyzębia. Po eksperymentalnym peri-implantitis zaobserwowano ciągłą utratę kości wokół implantów dentystycznych po usunięciu ligatury; natomiast takiej progresji wokół zębów nie obserwowano po ustaniu doświadczalnego zapalenia przyzębia. Do tej pory nie porównywano czynników wpływających na rekrutację i aktywację osteoklastów w obu chorobach.

Hipoteza: Szybsza i cięższa destrukcja kości wyrostka zębodołowego występująca w periimplantitis w porównaniu z zapaleniem przyzębia wynika przynajmniej częściowo z różnic w procesie zapalnym w tych chorobach.

Cel: zbadanie profilu cytokin wytwarzanych przez eksplantaty dziąsłowe z ognisk zapalenia przyzębia lub tkanek okołowszczepowych oraz zbadanie wpływu in vitro na zmianę aktywności przebudowy kości.

Materiały i metody Badacze sporządzą zbiór próbek ludzkich dziąseł pobranych od pacjentów poddawanych chirurgicznemu leczeniu zapalenia przyzębia lub zapalenia tkanek wokół implantu. Badacze przetestują uwalnianie cytokin prozapalnych i chemokin oraz wpływ na różnicowanie i aktywność osteoklastów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Ivry Sur Seine, Francja, 94200
        • Hospital Charles Foix APHP
      • Paris, Francja
        • Hospital Rotschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni na oddziale periodontologii Szpitala Rotschilda lub Charlesa Foixa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Beneficjent krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
  • Wiek: powyżej 18 lat
  • Nie palący

  • Dobre zdrowie

    ---Dla grupy periimplantitis:

  • pacjenci leczeni wcześniej niechirurgicznie bez antybiotyków z co najmniej jednym sprawnym implantem dentystycznym z co najmniej kieszonką głębszą niż 5 mm z krwawieniem przy sondowaniu i radiograficznym ubytkiem kości wyrostka zębodołowego.

    ---Dla grupy zapalenia przyzębia:

  • pacjenci leczeni wcześniej niechirurgicznie bez antybiotyków z powodu uogólnionego ciężkiego przewlekłego zapalenia przyzębia (wg Armitage 2009) i wymagający resekcyjnego zabiegu chirurgicznego (kieszonki przyzębne głębsze niż 5 mm z krwawieniem przy sondowaniu)

    ---Dla zdrowej grupy:

  • pacjenci w dobrym stanie zdrowia bez chorób przyzębia i tkanek okołoimplantowych wymagający usunięcia dziąseł (wydłużenie korony, chirurgia estetyczna)

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Pacjenci leczeni antybiotykami lub NLPZ w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci cierpiący na przewlekłe choroby zakaźne, zapalne lub autoimmunologiczne (cukrzyca niewyrównana, reumatoidalne zapalenie stawów, zwyrodnienie stawów kręgosłupa, choroba Gougerota-Sjögrena, Crohna, Behceta, Hortona, otyłość, przewlekła niewydolność nerek, kardiopatie...)
  • Kobiety w ciąży
  • Dla grupy zdrowej: krwawienie przy sondowaniu w miejscu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zapalenie okołoimplantowe

pacjenci leczeni wcześniej niechirurgicznie bez antybiotyków z co najmniej jednym sprawnym implantem dentystycznym z co najmniej kieszonką głębszą niż 5 mm z krwawieniem przy sondowaniu i radiograficznym ubytkiem kości wyrostka zębodołowego.

Tacy pacjenci będą leczeni przez oczyszczenie otwartego płata i tkanka ziarninowa zostanie pobrana do analizy.
Procedura: Oczyszczanie z otwartą klapą

Po znieczuleniu miejscowym wykonuje się nacięcia wewnątrzdziąsłowe i uwalnia płat w celu uzyskania dostępu do ubytku wewnątrzkostnego.

Tkanka ziarninowa jest usuwana i ostrożnie odkładana do dalszej analizy. Przerwane szwy są wykonywane w celu zamknięcia klapy.
Zapalenie ozębnej
pacjenci leczeni wcześniej niechirurgicznie bez antybiotyków z powodu uogólnionego ciężkiego przewlekłego zapalenia przyzębia (według Armitage 2009) i wymagający resekcyjnego zabiegu chirurgicznego (kieszonki przyzębne głębsze niż 5 mm z krwawieniem podczas sondowania) Tacy pacjenci będą leczeni przez oczyszczenie otwartego płata a tkankę ziarninową należy pobrać do analizy.
Procedura: Oczyszczanie z otwartą klapą

Po znieczuleniu miejscowym wykonuje się nacięcia wewnątrzdziąsłowe i uwalnia płat w celu uzyskania dostępu do ubytku wewnątrzkostnego.

Tkanka ziarninowa jest usuwana i ostrożnie odkładana do dalszej analizy. Przerwane szwy są wykonywane w celu zamknięcia klapy.
Zdrowy pacjent
zdrowych pacjentów wymagających wydłużenia korony umożliwiającego pobranie eksplantatów dziąsłowych
Procedura: Wydłużenie korony
Po znieczuleniu miejscowym tkanka dziąseł jest usuwana wokół zębów w celu wydłużenia długości korony w celach estetycznych lub protetycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukina 17 (IL-17) uwalniana z próbek dziąseł z zapaleniem przyzębia i zapaleniem tkanek okołowszczepowych
Ramy czasowe: 24 godziny inkubacji
Uwolnienie interleukiny 17 (IL-17) w pożywce z pobranej tkanki ziarninowej z zapalenia przyzębia, periimplantitis oraz zdrowych pacjentów będzie oznaczane testem ELISA 24 godziny po rozpoczęciu hodowli.
24 godziny inkubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Paris 5 - Rene Descartes

Współpracownicy

Dentsply Sirona Implants and Consumables

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D-2013-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Oczyszczanie z otwartą klapą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj