Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buněčné a molekulární zánětlivé mechanismy vedoucí k kostní resorpci u periimplantitidy vs. parodontitidy (DUOROPA)

27. ledna 2016 aktualizováno: Marjolaine Gosset, University of Paris 5 - Rene Descartes

Srovnání produkce cytokinů a buněčného náboru v gingivální crevikulární tekutině (GCF) a granulační tkáni z parodontitidy, periimplantitidy a zdravých pacientů vedoucí k aktivaci osteoklastů a kostní resorpci

Nedávné údaje zjistily, že periimplantitida se může lišit od parodontitidy na histologické úrovni, pokud jde o rozsah a složení buněčných složek. Z lidských biopsií bylo prokázáno hlubší apikální rozšíření infiltrátu zánětlivých buněk a větší podíl granulocytů a makrofágů v periimplantitidních lézích ve srovnání s lézemi parodontitidy. Po experimentální periimplantitidě byla pozorována pokračující ztráta kostní hmoty kolem zubních implantátů po odstranění ligatury; zatímco taková progrese nebyla pozorována kolem zubů po ukončení experimentální parodontitidy. Faktory ovlivňující nábor a aktivaci osteoklastů u obou onemocnění nebyly dosud srovnávány.

Hypotéza: Rychlejší a závažnější destrukce alveolární kosti, ke které dochází u periimplantitidy ve srovnání s parodontitidou, je přinejmenším částečně způsobena rozdíly v zánětlivém procesu u těchto onemocnění.

Cíl: studovat cytokinový profil produkovaný gingiválními explantáty z lokalit parodontitidy nebo periimplantitidy a testovat důsledky na změnu aktivity kostní remodelace pomocí in vitro přístupu.

Materiály a metody Výzkumníci vytvoří sbírku lidských gingiválních vzorků od pacientů podstupujících chirurgickou léčbu parodontitidy nebo periimplantitidy. Výzkumníci budou testovat uvolňování prozánětlivých cytokinů a chemokinů a důsledky na diferenciaci a aktivitu osteoklastů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Ivry Sur Seine, Francie, 94200
        • Hospital Charles Foix APHP
      • Paris, Francie
        • Hospital Rotschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení na parodontologickém oddělení nemocnice Rotschild nebo Charles Foix

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemce z národního zdravotního pojištění
  • Věk: starší 18 let
  • Nekuřácké

  • Dobré zdraví

    ---Pro skupinu periimplantitidy:

  • pacienti dříve léčení nechirurgickým postupem bez antibiotik s alespoň jedním funkčním zubním implantátem s alespoň jednou kapsou hlubší než 5 mm s krvácením při sondáži a radiografickou ztrátou alveolární kosti.

    ---Pro skupinu paradentózy:

  • pacienti, kteří byli dříve léčeni nechirurgickým postupem bez antibiotik pro generalizovanou těžkou chronickou parodontitidu (podle Armitage 2009) a potřebují resektivní chirurgický zákrok (parodontální kapsy hlubší než 5 mm s krvácením při sondáži)

    ---Pro zdravou skupinu:

  • pacienti s dobrým zdravotním stavem bez onemocnění parodontu nebo periimplantátu, kteří potřebují gingivektomii (prodlužování korunky, estetická chirurgie)

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Pacienti léčení antibiotiky nebo NSAID během posledních 3 měsíců
  • Pacienti s chronickým infekčním, zánětlivým nebo autoimunitním onemocněním (nerovnovážný diabetes mellitus, revmatoidní artritida, spondylartróza, Gougerot-Sjögren, Crohn, Behcet, Horton, obezita, chronické onemocnění ledvin, kardiopatie...)
  • Těhotná žena
  • Pro zdravou skupinu: krvácení při sondování na místě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Periimplantitida

pacienti dříve léčení nechirurgickým postupem bez antibiotik s alespoň jedním funkčním zubním implantátem s alespoň jednou kapsou hlubší než 5 mm s krvácením při sondáži a radiografickou ztrátou alveolární kosti.

Tito pacienti budou ošetřeni debridementem otevřené chlopně a granulační tkáň bude odebrána pro analýzu.
Postup: Debridement s otevřenou klapkou

Po lokální anestezii se provedou intrasulkulární řezy a uvolní se lalok pro přístup k nitrokostnímu defektu.

Granulační tkáň se odstraní a opatrně se odloží pro další analýzu. K uzavření chlopně se provádějí přerušené stehy.
Paradentóza
pacienti, kteří byli dříve léčeni nechirurgickým postupem bez antibiotik pro generalizovanou těžkou chronickou parodontitidu (podle Armitage 2009) a potřebují resektivní chirurgický zákrok (parodontální kapsy hlubší než 5 mm s krvácením při sondování) Tito pacienti budou léčeni debridementem otevřené chlopně a granulační tkáň se odebere pro analýzu.
Postup: Debridement s otevřenou klapkou

Po lokální anestezii se provedou intrasulkulární řezy a uvolní se lalok pro přístup k nitrokostnímu defektu.

Granulační tkáň se odstraní a opatrně se odloží pro další analýzu. K uzavření chlopně se provádějí přerušené stehy.
Zdravý pacient
zdravých pacientů, kteří potřebují prodloužení korunky umožňující odběr gingiválních explantátů
Postup: Prodloužení korunky
Po lokální anestezii se kolem zubů odstraní gingivální tkáň, aby se prodloužila délka korunky pro estetickou nebo protetickou záležitost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interleukin 17 (IL-17) uvolňující se ze vzorků parodontitidy a periimplantitidy dásní
Časové okno: 24 hodin inkubace
Interleukin 17 (IL-17) uvolňující se v médiu z odebrané granulační tkáně z periodontitidy, periimplantitidy a zdravých pacientů bude stanoven testem ELISA 24 hodin po začátku kultivace.
24 hodin inkubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Paris 5 - Rene Descartes

Spolupracovníci

Dentsply Sirona Implants and Consumables

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D-2013-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Debridement s otevřenou klapkou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit