Sellulaariset ja molekyyliset tulehdusmekanismit, jotka johtavat luun resorptioon peri-implantiitissa vs parodontiitti (DUOROPA)
Sytokiinituotannon ja solujen lisääntymisen vertailu parodontiittista, periimplantitista ja terveistä potilaista peräisin olevassa ikenen rintanesteessä (GCF) ja granulaatiokudoksessa, mikä johtaa osteoklastien aktivoitumiseen ja luun resorptioon
Viimeaikaiset tiedot havaitsivat, että peri-implantiitti voi poiketa parodontiittista histologisella tasolla laajuuden ja solukomponenttien koostumuksen suhteen. Ihmisen biopsioista on osoitettu tulehdussoluinfiltraatin apikaalista syvempää laajenemista ja suuremman osuuden granulosyyttejä ja makrofageja peri-implantiittileesioissa verrattuna parodontiittivaurioihin. Kokeellisen periimplantiitin jälkeen on havaittu jatkuvaa luun menetystä hammasimplanttien ympärillä ligatuurin poiston jälkeen; kun taas tällaista etenemistä ei havaittu hampaiden ympärillä kokeellisen parodontiitin lopettamisen jälkeen. Osteoklastien rekrytoitumiseen ja aktivoitumiseen vaikuttavia tekijöitä molemmissa sairauksissa ei ole vielä verrattu.
Hypoteesi: Peri-implantiitissa esiintyvä nopeampi ja vakavampi alveolaarisen luun tuhoutuminen parodontiittiin verrattuna johtuu ainakin osittain näiden sairauksien tulehdusprosessin eroista.
Tavoite: Tutkia parodontiitti- tai peri-implantiittikohdista peräisin olevien ieneksplanttien tuottamaa sytokiiniprofiilia ja testata seurauksia luun remodellaatioaktiivisuuden muuttumiseen in vitro -menetelmällä.
Materiaalit ja menetelmät Tutkijat perustavat kokoelman ihmisen iennäytteitä parodontiitin tai periimplantiitin leikkaushoidossa olevilta potilailta. Tutkijat testaavat tulehdusta edistävien sytokiinien ja kemokiinien vapautumista ja seurauksia osteoklastien erilaistumiseen ja aktiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ivry Sur Seine, Ranska, 94200
- Hospital Charles Foix APHP
-
Paris, Ranska
- Hospital Rotschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kansallisen sairausvakuutuksen edunsaaja
- Ikä: yli 18-vuotias
- Savuttomia
Hyvä terveys
--- Perimplantiittiryhmälle:
potilaat, joita on aiemmin hoidettu ei-kirurgisella toimenpiteellä ilman antibiootteja ja joilla on vähintään yksi toimiva hammasimplantti, jonka tasku on vähintään 5 mm syvempi ja joilla on verenvuotoa koettaessa ja röntgenkuvaus alveolaarisesta luukadosta.
--- Parodontiittiryhmälle:
potilaat, joita on aiemmin hoidettu ei-kirurgisella toimenpiteellä ilman antibiootteja yleistyneen vaikean kroonisen parodontiitin vuoksi (Armitage 2009:n mukaan) ja jotka tarvitsevat resektiivisen kirurgisen toimenpiteen (yli 5 mm syvemmät parodontaalitaskut ja verenvuotoa koettaessa)
--- Terveelle ryhmälle:
- potilaat, joilla on hyvä terveys ilman parodontaalista tai peri-implanttisairautta ja jotka tarvitsevat ienpoistoa (kruunun pidentäminen, esteettinen leikkaus)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Potilaat, joita on hoidettu antibiooteilla tai tulehduskipulääkkeillä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta tarttuvasta, tulehduksellisesta tai autoimmuunisairaudesta (epätasapainoinen diabetes mellitus, nivelreuma, spondylartroosi, Gougerot-Sjögren, Crohn, Behcet, Horton, liikalihavuus, krooninen munuaissairaus, sydänsairaus...)
- Raskaana olevat naiset
- Terveille ryhmälle: verenvuotoa paikan päällä tutkittaessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Periimplantitiitti
potilaat, joita on aiemmin hoidettu ei-kirurgisella toimenpiteellä ilman antibiootteja ja joilla on vähintään yksi toimiva hammasimplantti, jonka tasku on vähintään 5 mm syvempi ja joilla on verenvuotoa koettaessa ja röntgenkuvaus alveolaarisesta luukadosta. Nämä potilaat hoidetaan avoimella läpällä ja rakeinen kudos kerätään analyysiä varten. |
Paikallisen anestesian jälkeen tehdään intrasulkulaariset viillot ja vapautetaan läppä, jotta päästään käsiksi luunsisäiseen vaurioon. Rakeistuskudos poistetaan ja laitetaan varovasti sivuun lisäanalyysiä varten. Keskeytetyt ompeleet tehdään läpän sulkemiseksi. |
|
Parodontiitti
potilaat, joita on aiemmin hoidettu ei-kirurgisella toimenpiteellä ilman antibiootteja yleistyneen vaikean kroonisen parodontiitin vuoksi (Armitage 2009:n mukaan) ja jotka tarvitsevat resektiivisen kirurgisen toimenpiteen (syvemmät parodontaalitaskut ja verenvuotoa koettaessa) Nämä potilaat hoidetaan avoimella läppäpuhdistuksella ja rakeistettu kudos kerätään analyysiä varten.
|
Paikallisen anestesian jälkeen tehdään intrasulkulaariset viillot ja vapautetaan läppä, jotta päästään käsiksi luunsisäiseen vaurioon. Rakeistuskudos poistetaan ja laitetaan varovasti sivuun lisäanalyysiä varten. Keskeytetyt ompeleet tehdään läpän sulkemiseksi. |
|
Terve potilas
terveet potilaat, jotka tarvitsevat kruunun pidentämistä mahdollistaen ieneksplantaattien keräämisen
|
Paikallispuudutuksen jälkeen ienkudos poistetaan hampaiden ympäriltä kruunun pituuden pidentämiseksi esteettisiä tai proteeseja varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini 17 (IL-17) vapautuva parodontiitti- ja peri-implantiitti-iennäytteistä
Aikaikkuna: 24 tuntia inkubaatiota
|
Interleukiini 17:n (IL-17) vapautuminen elatusaineessa kerätyistä jyväskudoksesta parodontiitti-, periimplantiitista ja terveistä potilaista määritetään ELISA-testillä 24 tuntia viljelyn aloittamisen jälkeen.
|
24 tuntia inkubaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D-2013-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .