Cellulaire en moleculaire ontstekingsmechanismen die leiden tot botresorptie bij peri-implantitis versus parodontitis (DUOROPA)
Vergelijking van de productie van cytokinen en cellulaire rekrutering in Gingival Crevicular Fluid (GCF) en granulatieweefsel van parodontitis, peri-implantitis en gezonde patiënten leidend tot activatie van osteoclasten en botresorptie
Recente gegevens hebben aangetoond dat peri-implantitis op histologisch niveau kan verschillen van parodontitis in termen van omvang en samenstelling van de cellulaire componenten. Uit menselijke biopsieën is een diepere apicale uitbreiding van het inflammatoire celinfiltraat en een groter aandeel granulocyten en macrofagen in peri-implantitislaesies aangetoond in vergelijking met parodontitislaesies. Na experimentele peri-implantitis is een aanhoudend botverlies waargenomen rond tandheelkundige implantaten na verwijdering van de ligatuur; terwijl een dergelijke progressie niet werd waargenomen rond de tanden na het stoppen van de experimentele parodontitis. De factoren die van invloed zijn op de rekrutering en activering van osteoclasten bij beide ziekten zijn nog niet vergeleken.
Hypothese: De snellere en ernstigere alveolaire botafbraak die optreedt bij peri-implantitis in vergelijking met parodontitis is ten minste gedeeltelijk te wijten aan verschillen in het ontstekingsproces bij deze ziekten.
Doel: het bestuderen van het cytokineprofiel geproduceerd door gingivale explantaten van parodontitis of peri-implantitisplaatsen en het testen van de gevolgen op verandering van botremodelleringsactiviteit met behulp van een in vitro benadering.
Materialen en methoden De onderzoekers zullen een verzameling menselijke tandvleesmonsters opzetten van patiënten die een chirurgische behandeling van parodontitis of peri-implantitis ondergaan. De onderzoekers zullen de afgifte van pro-inflammatoire cytokines en chemokines en de gevolgen voor de differentiatie en activiteit van osteoclasten testen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ivry Sur Seine, Frankrijk, 94200
- Hospital Charles Foix APHP
-
Paris, Frankrijk
- Hospital Rotschild
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Begunstigde door de nationale ziektekostenverzekering
- Leeftijd: ouder dan 18 jaar
- Niet roken
Goede gezondheid
---Voor de peri-implantitisgroep:
patiënten die eerder zijn behandeld met een niet-chirurgische ingreep zonder antibiotica met ten minste één functioneel tandheelkundig implantaat met ten minste een pocket dieper dan 5 mm met bloeding bij sonderen en radiografisch alveolair botverlies.
---Voor de parodontitisgroep:
patiënten die voorheen werden behandeld met een niet-chirurgische ingreep zonder antibiotica voor een gegeneraliseerde ernstige chronische parodontitis (in overeenstemming met Armitage 2009) en die een resectieve chirurgische ingreep nodig hebben (parodontale pockets dieper dan 5 mm met bloeding bij sonderen)
---Voor de gezonde groep:
- patiënten met een goede gezondheid zonder parodontale of peri-implantaire ziekte die gingivectomie nodig hebben (kroonverlenging, esthetische chirurgie)
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Patiënten die de afgelopen 3 maanden zijn behandeld met antibiotica of NSAID's
- Patiënten die lijden aan een chronische infectieziekte, ontstekingsziekte of auto-immuunziekte (niet-geëquilibreerde diabetes mellitus, reumatoïde artritis, spondylartrose, Gougerot-Sjögren, Crohn, Behcet, Horton, zwaarlijvigheid, chronische nierziekte, cardiopathieën...)
- Zwangere vrouw
- Voor de gezonde groep : bloeding bij sonderen ter plaatse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Peri-implantitis
patiënten die eerder zijn behandeld met een niet-chirurgische ingreep zonder antibiotica met ten minste één functioneel tandheelkundig implantaat met ten minste een pocket dieper dan 5 mm met bloeding bij sonderen en radiografisch alveolair botverlies. Deze patiënt zal worden behandeld door debridement met open flap en het granulatieweefsel zal worden geoogst voor analyse. |
Na lokale anesthesie worden intra-sulculaire incisies gemaakt en wordt een flap vrijgegeven om toegang te krijgen tot het intra-botdefect. Granulatieweefsel wordt verwijderd en zorgvuldig opzij gelegd voor verdere analyse. Onderbroken hechtingen worden gedaan om de flap te sluiten. |
|
Parodontitis
patiënten die eerder zijn behandeld met een niet-chirurgische ingreep zonder antibiotica voor een gegeneraliseerde ernstige chronische parodontitis (in overeenstemming met Armitage 2009) en die een resectieve chirurgische ingreep nodig hebben (parodontale pockets dieper dan 5 mm met bloeding bij sonderen) Deze patiënten zullen worden behandeld door middel van debridement met open flap en het granulatieweefsel zal worden geoogst voor analyse.
|
Na lokale anesthesie worden intra-sulculaire incisies gemaakt en wordt een flap vrijgegeven om toegang te krijgen tot het intra-botdefect. Granulatieweefsel wordt verwijderd en zorgvuldig opzij gelegd voor verdere analyse. Onderbroken hechtingen worden gedaan om de flap te sluiten. |
|
Gezonde patiënt
gezonde patiënten die kroonverlenging nodig hebben, waardoor tandvleesexplantaten kunnen worden verzameld
|
Na een plaatselijke verdoving wordt tandvleesweefsel rond de tanden verwijderd om de lengte van de kroon te verlengen voor esthetische of prothetische kwesties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interleukine 17 (IL-17) dat vrijkomt bij parodontitis en peri-implantitis tandvleesmonsters
Tijdsspanne: 24 uur incubatie
|
Het vrijkomen van interleukine 17 (IL-17) in het medium uit geoogst granulatieweefsel van parodontitis, peri-implantitis en gezonde patiënten zal worden bepaald door middel van een ELISA-test 24 uur na het begin van de kweek.
|
24 uur incubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D-2013-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .