- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02664675
Mécanismes inflammatoires cellulaires et moléculaires conduisant à la résorption osseuse dans la péri-implantite par rapport à la parodontite (DUOROPA)
Comparaison de la production de cytokines et du recrutement cellulaire dans le liquide créviculaire gingival (GCF) et le tissu de granulation de la parodontite, de la péri-implantite et des patients sains, entraînant l'activation des ostéoclastes et la résorption osseuse
Des données récentes ont montré que la péri-implantite peut différer de la parodontite au niveau histologique en termes d'étendue et de composition des composants cellulaires. A partir de biopsies humaines, il a été montré une extension apicale plus profonde de l'infiltrat cellulaire inflammatoire et une plus grande proportion de granulocytes et de macrophages dans les lésions de péri-implantite par rapport aux lésions de parodontite. Suite à une péri-implantite expérimentale, il a été observé une perte osseuse continue autour des implants dentaires après le retrait de la ligature ; alors qu'une telle progression n'a pas été observée autour des dents après l'arrêt de la parodontite expérimentale. Les facteurs influençant le recrutement et l'activation des ostéoclastes dans les deux maladies n'ont pas encore été comparés.
Hypothèse : La destruction plus rapide et plus sévère de l'os alvéolaire survenant dans la péri-implantite par rapport à la parodontite est due au moins en partie à des différences dans le processus inflammatoire de ces maladies.
Objectif : étudier le profil des cytokines produites par des explants gingivaux de sites de parodontite ou de péri-implantite et tester les conséquences sur l'altération de l'activité de remodelage osseux par approche in vitro.
Matériels et méthodes Les enquêteurs établiront une collection d'échantillons de gencive humaine provenant de patients subissant un traitement chirurgical de parodontite ou de péri-implantite. Les chercheurs testeront la libération de cytokines et de chimiokines pro-inflammatoires et leurs conséquences sur la différenciation et l'activité des ostéoclastes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ivry Sur Seine, France, 94200
- Hospital Charles Foix APHP
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Paris, France
- Hospital Rotschild
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Bénéficiaire de l'assurance maladie
- Âge : plus de 18 ans
- Non-fumeur
Bonne santé
---Pour le groupe péri-implantite :
patients anciennement traités par une intervention non chirurgicale sans antibiotique avec au moins un implant dentaire fonctionnel avec au moins une poche de plus de 5 mm de profondeur avec saignement au sondage et perte osseuse alvéolaire radiographique.
---Pour le groupe parodontite :
patients anciennement traités par une intervention non chirurgicale sans antibiotique pour une parodontite chronique sévère généralisée (selon Armitage 2009) et nécessitant une intervention chirurgicale de résection (poches parodontales de plus de 5 mm avec saignement au sondage)
---Pour le groupe sain :
- patients en bonne santé sans maladie parodontale ou péri-implantaire nécessitant une gingivectomie (allongement de couronne, chirurgie esthétique)
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Patients traités par antibiotiques ou AINS au cours des 3 derniers mois
- Patients atteints d'une maladie chronique infectieuse, inflammatoire ou auto-immune (diabète sucré non équilibré, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrose, Gougerot-Sjögren, Crohn, Behcet, Horton, obésité, insuffisance rénale terminale chronique, cardiopathies....)
- Femmes enceintes
- Pour le groupe sain : saignement au sondage sur le site.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Périimplantite
patients anciennement traités par une intervention non chirurgicale sans antibiotique avec au moins un implant dentaire fonctionnel avec au moins une poche de plus de 5 mm de profondeur avec saignement au sondage et perte osseuse alvéolaire radiographique. Ces patients seront traités par débridement à lambeau ouvert et le tissu de granulation sera prélevé pour analyse. |
Après anesthésie locale, des incisions intra-sulculaires sont pratiquées et un lambeau est relâché pour accéder au défect intra-osseux. Le tissu de granulation est retiré et soigneusement mis de côté pour une analyse plus approfondie. Des sutures interrompues sont faites pour fermer le lambeau. |
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Parodontite
patients anciennement traités par une intervention non chirurgicale sans antibiotique pour une parodontite chronique sévère généralisée (selon Armitage 2009) et nécessitant une intervention chirurgicale de résection (poches parodontales de plus de 5 mm de profondeur avec saignement au sondage) Ces patients seront traités par débridement à lambeau ouvert et le tissu de granulation sera récolté pour analyse.
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Après anesthésie locale, des incisions intra-sulculaires sont pratiquées et un lambeau est relâché pour accéder au défect intra-osseux. Le tissu de granulation est retiré et soigneusement mis de côté pour une analyse plus approfondie. Des sutures interrompues sont faites pour fermer le lambeau. |
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Patient en bonne santé
patients en bonne santé nécessitant un allongement de la couronne permettant le prélèvement d'explants gingivaux
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Après une anesthésie locale, le tissu gingival est retiré autour des dents pour étendre la longueur de la couronne à des fins esthétiques ou prothétiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interleukine 17 (IL-17) libérant des échantillons gingivaux de parodontite et de péri-implantite
Délai: 24 heures d'incubation
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L'interleukine 17 (IL-17) libérée dans le milieu à partir du tissu de granulation récolté de la parodontite, de la péri-implantite et des patients sains sera déterminée par test ELISA 24 heures après le début de la culture.
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24 heures d'incubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D-2013-003
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