- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02664675
Клеточные и молекулярные воспалительные механизмы, ведущие к резорбции кости при периимплантите и пародонтите (DUOROPA)
Сравнение продукции цитокинов и набора клеток в жидкости десневой борозды (GCF) и грануляционной ткани при пародонтите, периимплантите и у здоровых пациентов, что приводит к активации остеокластов и резорбции кости
Недавние данные показали, что периимплантит может отличаться от пародонтита на гистологическом уровне с точки зрения распространенности и состава клеточных компонентов. Из биопсий человека было показано более глубокое апикальное распространение воспалительного клеточного инфильтрата и большая доля гранулоцитов и макрофагов в периимплантитных поражениях по сравнению с пародонтитными поражениями. После экспериментального периимплантита наблюдалась продолжающаяся потеря костной массы вокруг зубных имплантатов после снятия лигатуры; тогда как вокруг зубов после прекращения экспериментального пародонтита такой прогрессии не наблюдалось. Факторы, влияющие на рекрутирование и активацию остеокластов при обоих заболеваниях, еще не сравнивались.
Гипотеза. Более быстрая и тяжелая деструкция альвеолярной кости при периимплантите по сравнению с пародонтитом обусловлена, по крайней мере частично, различиями в воспалительном процессе при этих заболеваниях.
Цель: изучить цитокиновый профиль, продуцируемый эксплантатами десны из участков пародонтита или периимплантита, и проверить последствия изменения активности ремоделирования кости с использованием подхода in vitro.
Материалы и методы. Исследователи соберут образцы десны человека у пациентов, перенесших хирургическое лечение пародонтита или периимплантита. Исследователи будут тестировать высвобождение провоспалительных цитокинов и хемокинов и их влияние на дифференцировку и активность остеокластов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ivry Sur Seine, Франция, 94200
- Hospital Charles Foix APHP
-
Paris, Франция
- Hospital Rotschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Бенефициар по национальному медицинскому страхованию
- Возраст: старше 18 лет
- Не курить
Хорошее здоровье
---Для группы периимплантита:
пациенты, ранее получавшие нехирургическую процедуру без антибиотиков, с по крайней мере одним функциональным зубным имплантатом, по крайней мере, с карманом глубже 5 мм, с кровотечением при зондировании и рентгенологической потерей альвеолярной кости.
---Для пародонтита группы:
пациенты, ранее получавшие нехирургическую процедуру без антибиотиков по поводу генерализованного тяжелого хронического пародонтита (согласно Armitage 2009) и нуждающиеся в резективной хирургической процедуре (пародонтальные карманы глубже 5 мм с кровотечением при зондировании)
--- Для здоровой группы:
- пациенты с хорошим здоровьем без заболеваний пародонта или периимплантата, нуждающиеся в гингивэктомии (удлинение коронки, эстетическая хирургия)
Критерий исключения:
- Курильщики
- Пациенты, получавшие антибиотики или НПВП в течение последних 3 месяцев
- Пациенты, страдающие хроническими инфекционными, воспалительными или аутоиммунными заболеваниями (неуравновешенный сахарный диабет, ревматоидный артрит, спондилоартроз, болезнь Гужеро-Шегрена, Крона, Бехчета, Хортона, ожирение, хроническая терминальная болезнь почек, кардиопатии....)
- Беременные женщины
- Для здоровой группы: кровотечение при зондировании на месте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Периимплантит
пациенты, ранее получавшие нехирургическую процедуру без антибиотиков, с по крайней мере одним функциональным зубным имплантатом, по крайней мере, с карманом глубже 5 мм, с кровотечением при зондировании и рентгенологической потерей альвеолярной кости. Этим пациентам будет проведена санация открытого лоскута, а грануляционная ткань будет взята для анализа. |
После местной анестезии делают внутрибороздовые разрезы и высвобождают лоскут для доступа к внутрикостному дефекту. Грануляционная ткань удаляется и осторожно откладывается для дальнейшего анализа. Для закрытия лоскута накладывают узловые швы. |
|
Пародонтит
пациенты, ранее получавшие нехирургическую процедуру без антибиотиков по поводу генерализованного тяжелого хронического пародонтита (согласно Armitage 2009) и нуждающиеся в резективной хирургической процедуре (пародонтальные карманы глубже 5 мм с кровотечением при зондировании). и грануляционная ткань должна быть собрана для анализа.
|
После местной анестезии делают внутрибороздовые разрезы и высвобождают лоскут для доступа к внутрикостному дефекту. Грануляционная ткань удаляется и осторожно откладывается для дальнейшего анализа. Для закрытия лоскута накладывают узловые швы. |
|
Здоровый пациент
здоровые пациенты, нуждающиеся в удлинении коронки, что позволяет собирать эксплантаты десны
|
После местной анестезии десневая ткань вокруг зубов удаляется, чтобы увеличить длину коронки для эстетических или протезных целей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерлейкин 17 (IL-17), высвобождаемый из пародонтитных и периимплантитных образцов десны
Временное ограничение: 24 часа инкубации
|
Интерлейкин 17 (IL-17), высвобождающийся в среде из собранной грануляционной ткани пародонтита, периимплантита и у здоровых пациентов, будет определяться с помощью теста ELISA через 24 часа после начала культивирования.
|
24 часа инкубации
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D-2013-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .