Α-硫辛酸对 PCOS 女性的影响
2016年1月26日 更新者：Rosanna Apa、Catholic University of the Sacred Heart
6 个月的α-硫辛酸治疗对受 PCOS 影响的女性的临床、内分泌和代谢特征的影响
我们研究的目的是研究 6 个月的α-硫辛酸治疗对受 PCOS 影响的女性的临床、内分泌和代谢特征的影响。
在治疗前后评估月经模式、人体测量参数、多毛症评分、超声卵巢特征、口服葡萄糖耐量试验和激素测定。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 符合鹿特丹标准的 PCOS 女性
排除标准：
- 怀孕
- 既往心血管疾病史
- 糖尿病（或通过标准 75 gr 口服葡萄糖耐量试验确定的葡萄糖耐量降低）
- 高血压
- 严重的肝或肾功能损害
- 其他激素功能障碍（下丘脑、垂体、甲状腺或肾上腺）
- 肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：每天用α-硫辛酸治疗六个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗六个月内的周期数
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总胆固醇
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
多毛评分
大体时间：6个月
|
Ferriman-Gallwey评分
|
6个月
|
|
胰岛素水平
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
雄烯二酮水平
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
睾酮水平
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
游离雄激素指数
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
甘油三酯水平
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
DHEAS水平
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
AMH水平
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月26日
首次发布 (估计)
2016年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月26日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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