Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af alfasyre-lipoic hos PCOS-kvinder

26. januar 2016 opdateret af: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart

Effekter af 6 måneders alfa-liponsyrebehandling på kliniske, endokrine og metaboliske egenskaber hos kvinder ramt af PCOS

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge virkningerne af seks måneders behandling med alfa-liponsyre på kliniske, endokrine og metaboliske egenskaber hos kvinder, der er ramt af PCOS. Menstruationsmønster, antropometriske parametre, hirsutisme-score, ovariefunktioner med ultralyd, en oral glukosetolerancetest og hormonanalyser evalueres før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med PCOS i henhold til Rotterdam kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • tidligere historie med hjerte-kar-sygdomme
  • diabetes mellitus (eller nedsat glukosetolerance som bestemt ved en standard 75 gr oral glukosetolerancetest)
  • forhøjet blodtryk
  • betydeligt nedsat lever- eller nyrefunktion
  • anden hormonel dysfunktion (hypothalamus, hypofyse, thyreoidea eller binyre)
  • neoplasmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandling med alfa-liponsyre dagligt i seks måneder
Medicin: Alfa-liponsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal cyklusser i seks måneders terapi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hirsutisme score
Tidsramme: 6 måneder
Ferriman-Gallwey score
6 måneder
Insulinniveauer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
androstenedion niveauer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
testosteron niveauer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
frit androgenindeks
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
LDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
tryglyceridniveauer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
DHEAS niveauer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
AMH niveauer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2016

Først opslået (Skøn)

28. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alpha-Lipoic Acid 2016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Alfa-liponsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner