Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van alfazuur lipozuur bij PCOS-vrouwen

26 januari 2016 bijgewerkt door: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart

Effecten van 6 maanden behandeling met alfa-liponzuur op klinische, endocriene en metabole kenmerken bij vrouwen met PCOS

Het doel van onze studie is het onderzoeken van de effecten van zes maanden behandeling met alfa-liponzuur op klinische, endocriene en metabole kenmerken bij vrouwen met PCOS. Het menstruatiepatroon, antropometrische parameters, hirsutismescore, echografie van de eierstokken, een orale glucosetolerantietest en hormonale tests worden voor en na de therapie geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met PCOS volgens Rotterdamse criteria

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • verleden van hart- en vaatziekten
  • diabetes mellitus (of verminderde glucosetolerantie zoals bepaald door een standaard orale glucosetolerantietest van 75 gr)
  • hypertensie
  • significante lever- of nierfunctiestoornis
  • andere hormonale disfunctie (hypothalamus, hypofyse, thiroïdaal of bijnier)
  • neoplasmata.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: therapie met alfa-liponzuur dagelijks gedurende zes maanden
Geneesmiddel: Alfa-liponzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal cycli in zes maanden therapie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Hirsutisme scoren
Tijdsspanne: 6 maanden
Ferriman-Gallwey-score
6 maanden
Insuline niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
androsteendion niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
testosteron niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
vrije androgeenindex
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
tryglyceriden niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
DHEAS-niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
AMH-niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Alpha-Lipoic Acid 2016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren