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Efectos del ácido alfa lipoico en mujeres con SOP

26 de enero de 2016 actualizado por: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart

Efectos de 6 meses de tratamiento con ácido alfa-lipoico sobre las características clínicas, endocrinas y metabólicas en mujeres afectadas por SOP

El objetivo de nuestro estudio es investigar los efectos de un tratamiento de seis meses con ácido alfa-lipoico sobre las características clínicas, endocrinas y metabólicas en mujeres afectadas por SOP. El patrón menstrual, los parámetros antropométricos, la puntuación de hirsutismo, las características ováricas por ultrasonido, una prueba de tolerancia a la glucosa oral y los análisis hormonales se evalúan antes y después de la terapia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con SOP según los criterios de Rotterdam

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • antecedentes de enfermedades cardiovasculares
  • diabetes mellitus (o intolerancia a la glucosa según lo determinado por una prueba estándar de tolerancia oral a la glucosa de 75 gr)
  • hipertensión
  • insuficiencia hepática o renal significativa
  • otra disfunción hormonal (hipotalámica, pituitaria, tiroidea o suprarrenal)
  • neoplasias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: terapia con ácido alfa-lipoico diariamente durante seis meses
Droga: Ácido alfa lipoico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de ciclos en seis meses de terapia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
colesterol total
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Puntuación de hirsutismo
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación de Ferriman-Gallwey
6 meses
Niveles de insulina
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
niveles de androstenediona
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
niveles de testosterona
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
índice de andrógenos libres
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
niveles de triglicéridos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Niveles de DHEAS
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Niveles de AMH
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Catholic University of the Sacred Heart

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Alpha-Lipoic Acid 2016

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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