Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av alfasyra Lipoic hos PCOS-kvinnor

26 januari 2016 uppdaterad av: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart

Effekter av 6 månaders alfa-liponsyrabehandling på kliniska, endokrina och metaboliska egenskaper hos kvinnor som drabbats av PCOS

Syftet med vår studie är att undersöka effekterna av sex månaders behandling med alfa-liponsyra på kliniska, endokrina och metabola egenskaper hos kvinnor som drabbats av PCOS. Menstruationsmönster, antropometriska parametrar, hirsutismpoäng, ovariefunktioner med ultraljud, ett oralt glukostoleranstest och hormonella analyser utvärderas före och efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med PCOS i enlighet med Rotterdams kriterier

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • tidigare historia av hjärt-kärlsjukdomar
  • diabetes mellitus (eller försämrad glukostolerans som bestäms av ett standard 75 gr oralt glukostoleranstest)
  • hypertoni
  • betydande lever- eller njursvikt
  • annan hormonell dysfunktion (hypotalamus, hypofys, tyreoidal eller binjure)
  • neoplasmer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: behandling med alfa-liponsyra dagligen i sex månader
Läkemedel: Alfa-liponsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal cykler under sex månaders terapi
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
totalt kolesterol
Tidsram: 6 månader
6 månader
Hirsutism poäng
Tidsram: 6 månader
Ferriman-Gallwey poäng
6 månader
Insulinnivåer
Tidsram: 6 månader
6 månader
androstenedionnivåer
Tidsram: 6 månader
6 månader
testosteronnivåer
Tidsram: 6 månader
6 månader
fritt androgenindex
Tidsram: 6 månader
6 månader
LDL-kolesterol
Tidsram: 6 månader
6 månader
nivåer av tryglycerider
Tidsram: 6 månader
6 månader
DHEAS nivåer
Tidsram: 6 månader
6 månader
AMH-nivåer
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Alpha-Lipoic Acid 2016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera