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Effetti dell'acido alfa lipoico nelle donne con PCOS

26 gennaio 2016 aggiornato da: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart

Effetti di 6 mesi di trattamento con acido alfa-lipoico sulle caratteristiche cliniche, endocrine e metaboliche nelle donne affette da PCOS

Lo scopo del nostro studio è quello di indagare gli effetti di sei mesi di trattamento con acido alfa-lipoico sulle caratteristiche cliniche, endocrine e metaboliche nelle donne affette da PCOS. Prima e dopo la terapia vengono valutati il ​​ciclo mestruale, i parametri antropometrici, il punteggio dell'irsutismo, le caratteristiche ovariche ecografiche, un test orale di tolleranza al glucosio e dosaggi ormonali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con PCOS secondo i criteri di Rotterdam

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • storia passata di malattie cardiovascolari
  • diabete mellito (o ridotta tolleranza al glucosio determinata da un test standard di tolleranza al glucosio orale da 75 gr)
  • ipertensione
  • compromissione epatica o renale significativa
  • altre disfunzioni ormonali (ipotalamiche, ipofisarie, tiroidee o surrenali)
  • neoplasie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia con acido alfa-lipoico al giorno per sei mesi
Droga: Acido alfa lipoico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di cicli in sei mesi di terapia
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
colesterolo totale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Punteggio di irsutismo
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio Ferriman-Gallwey
6 mesi
Livelli di insulina
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
livelli di androstenedione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
livelli di testosterone
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
indice di androgeni liberi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
livelli di trigliceridi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Livelli di DHEAS
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Livelli di AMH
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Alpha-Lipoic Acid 2016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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