Efeitos do alfa-ácido lipóico em mulheres com SOP
26 de janeiro de 2016 atualizado por: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Efeitos de 6 meses de tratamento com ácido alfa-lipóico em características metabólicas clínicas e endócrinas em mulheres afetadas pela SOP
O objetivo do nosso estudo é investigar os efeitos de seis meses de tratamento com ácido alfa-lipóico nas características clínicas, endócrinas e metabólicas em mulheres afetadas pela SOP.
O padrão menstrual, os parâmetros antropométricos, o escore de hirsutismo, as características ovarianas ultrassonográficas, o teste oral de tolerância à glicose e os ensaios hormonais são avaliados antes e depois da terapia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com SOP de acordo com os critérios de Rotterdam
Critério de exclusão:
- gravidez
- história pregressa de doenças cardiovasculares
- diabetes mellitus (ou intolerância à glicose, conforme determinado por um teste padrão de tolerância à glicose oral de 75 gr)
- hipertensão
- insuficiência hepática ou renal significativa
- outra disfunção hormonal (hipotalâmica, pituitária, tireoidiana ou adrenal)
- neoplasias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: terapia com ácido alfa-lipóico diariamente por seis meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de ciclos em seis meses de terapia
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colesterol total
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Pontuação de hirsutismo
Prazo: 6 meses
|
Pontuação de Ferriman-Gallwey
|
6 meses
|
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Níveis de insulina
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
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níveis de androstenediona
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
|
|
níveis de testosterona
Prazo: 6 meses
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6 meses
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índice androgênico livre
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colesterol LDL
Prazo: 6 meses
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6 meses
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níveis de triglicerídeos
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
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Níveis de DHEAS
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Níveis de AMH
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Síndrome dos ovários policísticos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Complexo de Vitamina B
- Ácido Tióctico
Outros números de identificação do estudo
- Alpha-Lipoic Acid 2016
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