Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты альфа-кислоты липоевой кислоты у женщин с СПКЯ

26 января 2016 г. обновлено: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart

Влияние 6 месяцев лечения альфа-липоевой кислотой на клинические, эндокринные и метаболические особенности у женщин, страдающих СПКЯ

Целью нашего исследования является изучение влияния шестимесячного лечения альфа-липоевой кислотой на клинические, эндокринные и метаболические особенности у женщин, страдающих СПКЯ. Менструальный цикл, антропометрические параметры, показатель гирсутизма, УЗИ яичников, пероральный тест на толерантность к глюкозе и гормональные анализы оцениваются до и после терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины с СПКЯ в соответствии с Роттердамскими критериями

Критерий исключения:

  • беременность
  • сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе
  • сахарный диабет (или нарушение толерантности к глюкозе, определяемое стандартным пероральным тестом на толерантность к глюкозе 75 г)
  • гипертония
  • значительная печеночная или почечная недостаточность
  • другая гормональная дисфункция (гипоталамическая, гипофизарная, тиреоидная или надпочечниковая)
  • новообразования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: терапия альфа-липоевой кислотой ежедневно в течение шести месяцев
Лекарство: Альфа-липоевая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество циклов за полгода терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общий холестерин
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Оценка гирсутизма
Временное ограничение: 6 месяцев
Счет Ферримана-Голлви
6 месяцев
Уровни инсулина
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
уровни андростендиона
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
уровень тестостерона
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
свободный андрогенный индекс
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
уровни триглицеридов
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Уровни ДГЭАС
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Уровни АМГ
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Catholic University of the Sacred Heart

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Alpha-Lipoic Acid 2016

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться