- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02666170
Alfa-hapon lipoiinin vaikutukset PCOS-naisille
tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Kuuden kuukauden alfa-lipoiinihappohoidon vaikutukset PCOS:sta kärsivien naisten kliinisiin, endokriinisiin ja aineenvaihdunnan ominaisuuksiin
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia kuuden kuukauden alfalipoiinihappohoidon vaikutuksia PCOS:sta kärsivien naisten kliinisiin, endokriinisiin ja metabolisiin ominaisuuksiin.
Kuukautiskierto, antropometriset parametrit, hirsutismipisteet, ultraäänimunasarjaominaisuudet, suun glukoositoleranssitesti ja hormonaaliset määritykset arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on PCOS Rotterdamin kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- aiempi sydän- ja verisuonisairauksien historia
- diabetes mellitus (tai heikentynyt glukoosinsieto, joka on määritetty tavanomaisella 75 g:n suun kautta otettavalla glukoosinsietotestillä)
- verenpainetauti
- merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- muu hormonaalinen toimintahäiriö (hypotalamus, aivolisäke, kilpirauhanen tai lisämunuainen)
- kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alfalipoiinihappohoitoa päivittäin kuuden kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jaksojen lukumäärä kuuden hoidon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Hirsutismin pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ferriman-Gallweyn tulos
|
6 kuukautta
|
|
Insuliinitasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
androsteenidionin tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
testosteronitasoja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
ilmainen androgeeniindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
kokeile glyseriditasoja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
DHEAS-tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
AMH-tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- B-vitamiinikompleksi
- Tioktinen happo
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alpha-Lipoic Acid 2016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .