Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alfa-sav lipoic hatásai PCOS nőkben

2016. január 26. frissítette: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart

6 hónapos alfa-liponsav kezelés hatása a PCOS által érintett nők klinikai, endokrin és metabolikus jellemzőire

Vizsgálatunk célja, hogy megvizsgáljuk a hat hónapos alfa-liponsav kezelés hatását a PCOS által érintett nők klinikai, endokrin és metabolikus jellemzőire. A terápia előtt és után értékelik a menstruációs mintát, az antropometriai paramétereket, a hirsutizmus pontszámát, az ultrahangos petefészek jellemzőit, az orális glükóz tolerancia tesztet és a hormonális vizsgálatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCOS-ban szenvedő nők a rotterdami kritériumoknak megfelelően

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • szív- és érrendszeri betegségek múltjában
  • diabetes mellitus (vagy csökkent glükóztolerancia, amelyet standard 75 grammos orális glükóz tolerancia teszttel határoztak meg)
  • magas vérnyomás
  • jelentős máj- vagy vesekárosodás
  • egyéb hormonális diszfunkció (hipotalamusz, agyalapi mirigy, pajzsmirigy vagy mellékvese)
  • neoplazmák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: terápia alfa-liponsavval naponta hat hónapig
Drog: Alfa-liponsav

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A ciklusok száma a terápia hat hónapjában
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összkoleszterin
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A hirsutizmus pontszáma
Időkeret: 6 hónap
Ferriman-Gallwey pontszáma
6 hónap
Inzulin szint
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
androszténdion szint
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
tesztoszteron szint
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
ingyenes androgén index
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
LDL-koleszterin
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
próbálja ki a glicerid szintet
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
DHEAS szintek
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
AMH szintek
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Alpha-Lipoic Acid 2016

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alfa-liponsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel