Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ alfa-kwasu liponowego na kobiety z PCOS

26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart

Wpływ 6-miesięcznej kuracji kwasem alfa-liponowym na kliniczne, endokrynologiczne funkcje metaboliczne u kobiet dotkniętych PCOS

Celem naszej pracy jest zbadanie wpływu sześciomiesięcznej kuracji kwasem alfa-liponowym na cechy kliniczne, hormonalne i metaboliczne kobiet dotkniętych PCOS. Przed i po terapii ocenia się schemat menstruacyjny, parametry antropometryczne, wskaźnik hirsutyzmu, cechy jajników w badaniu ultrasonograficznym, doustny test obciążenia glukozą oraz testy hormonalne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet z PCOS według kryteriów rotterdamskich

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • historia chorób układu krążenia w przeszłości
  • cukrzyca (lub upośledzona tolerancja glukozy stwierdzona standardowym doustnym testem obciążenia 75 g glukozy)
  • nadciśnienie
  • znaczne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • inne zaburzenia hormonalne (podwzgórze, przysadka, tarczyca lub nadnercza)
  • nowotwory.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia kwasem alfa-liponowym codziennie przez sześć miesięcy
Lek: Kwas alfa liponowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba cykli w ciągu sześciu miesięcy terapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wynik hirsutyzmu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Ferrimana-Gallweya
6 miesięcy
Poziomy insuliny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
poziom androstendionu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
poziom testosteronu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
indeks wolnych androgenów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
poziomy tryglicerydów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Poziomy DHEAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Poziom AMH
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Alpha-Lipoic Acid 2016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj