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Auswirkungen von Alpha-Säure-Liponsäure bei PCOS-Frauen

26. Januar 2016 aktualisiert von: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart

Auswirkungen einer 6-monatigen Alpha-Liponsäure-Behandlung auf klinische, endokrine und metabolische Merkmale bei Frauen, die von PCOS betroffen sind

Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen einer sechsmonatigen Behandlung mit Alpha-Liponsäure auf klinische, endokrine und metabolische Merkmale bei Frauen mit PCOS zu untersuchen. Menstruationsmuster, anthropometrische Parameter, Hirsutismus-Score, Ultraschall-Eierstockmerkmale, ein oraler Glukosetoleranztest und Hormontests werden vor und nach der Therapie ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit PCOS gemäß den Rotterdam-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Diabetes mellitus (oder beeinträchtigte Glukosetoleranz, bestimmt durch einen standardmäßigen oralen 75-g-Glukosetoleranztest)
  • Hypertonie
  • erhebliche Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • andere hormonelle Dysfunktion (Hypothalamus, Hypophyse, Schilddrüse oder Nebenniere)
  • Neubildungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapie mit Alpha-Liponsäure täglich für sechs Monate
Arzneimittel: Alpha-Liponsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Zyklen in sechs Monaten Therapie
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Hirsutismus-Score
Zeitfenster: 6 Monate
Ferriman-Gallwey-Score
6 Monate
Insulinspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Androstendionspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Testosteronspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
freier Androgenindex
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Tryglyceridspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
DHEAS-Werte
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
AMH-Werte
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Alpha-Lipoic Acid 2016

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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