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Effets de l'acide alpha-lipoïque chez les femmes atteintes du SOPK

26 janvier 2016 mis à jour par: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart

Effets de 6 mois de traitement à l'acide alpha-lipoïque sur les caractéristiques cliniques, endocriniennes et métaboliques chez les femmes atteintes du SOPK

Le but de notre étude est d'étudier les effets d'un traitement de six mois avec de l'acide alpha-lipoïque sur les caractéristiques cliniques, endocriniennes et métaboliques chez les femmes atteintes de SOPK. Le schéma menstruel, les paramètres anthropométriques, le score d'hirsutisme, les caractéristiques ovariennes échographiques, un test de tolérance au glucose par voie orale et des dosages hormonaux sont évalués avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes atteintes du SOPK selon les critères de Rotterdam

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • antécédents de maladies cardiovasculaires
  • diabète sucré (ou altération de la tolérance au glucose déterminée par un test de tolérance au glucose oral standard de 75 gr)
  • hypertension
  • insuffisance hépatique ou rénale importante
  • autre dysfonctionnement hormonal (hypothalamique, hypophysaire, thyroïdien ou surrénalien)
  • néoplasmes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: traitement quotidien avec de l'acide alpha-lipoïque pendant six mois
Médicament: Acide alpha-lipoïque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de cycles en six mois de traitement
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cholestérol total
Délai: 6 mois
6 mois
Score d'hirsutisme
Délai: 6 mois
Score de Ferriman-Gallwey
6 mois
Niveaux d'insuline
Délai: 6 mois
6 mois
taux d'androstènedione
Délai: 6 mois
6 mois
niveaux de testostérone
Délai: 6 mois
6 mois
indice d'androgènes libres
Délai: 6 mois
6 mois
Cholestérol LDL
Délai: 6 mois
6 mois
taux de tryglycérides
Délai: 6 mois
6 mois
Niveaux de DHEAS
Délai: 6 mois
6 mois
Niveaux d'AMH
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Catholic University of the Sacred Heart

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2016

Première publication (Estimation)

28 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Alpha-Lipoic Acid 2016

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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