Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky alfa-kyseliny lipoové u žen s PCOS

26. ledna 2016 aktualizováno: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart

Účinky 6měsíční léčby kyselinou alfa-lipoovou na klinické, endokrinní a metabolické vlastnosti u žen postižených PCOS

Cílem naší studie je prozkoumat účinky šestiměsíční léčby kyselinou alfa-lipoovou na klinické, endokrinní a metabolické vlastnosti u žen postižených PCOS. Před a po terapii se hodnotí menstruační cyklus, antropometrické parametry, skóre hirsutismu, ultrazvukové ovariální funkce, orální glukózový toleranční test a hormonální testy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s PCOS v souladu s Rotterdamskými kritérii

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • kardiovaskulární onemocnění v minulosti
  • diabetes mellitus (nebo zhoršená glukózová tolerance stanovená standardním 75g perorálním glukózovým tolerančním testem)
  • hypertenze
  • významné poškození jater nebo ledvin
  • jiná hormonální dysfunkce (hypotalamická, hypofýza, štítná žláza nebo nadledvinky)
  • novotvary.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: terapie kyselinou alfa-lipoovou denně po dobu šesti měsíců
Lék: Kyselina lipoová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet cyklů za šest měsíců terapie
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkový cholesterol
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Hirsutismus skóre
Časové okno: 6 měsíců
Ferriman-Gallwey skóre
6 měsíců
Hladiny inzulínu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
hladiny androstendionu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
hladiny testosteronu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
index volného androgenu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
LDL-cholesterol
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
hladiny tryglyceridů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Úrovně DHEAS
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Hladiny AMH
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Alpha-Lipoic Acid 2016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Kyselina lipoová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit