Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av alfasyre-lipoic hos PCOS-kvinner

26. januar 2016 oppdatert av: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart

Effekter av 6 måneders alfa-liponsyrebehandling på kliniske, endokrine og metabolske egenskaper hos kvinner rammet av PCOS

Målet med vår studie er å undersøke effekten av seks måneders behandling med alfa-liponsyre på kliniske, endokrine og metabolske egenskaper hos kvinner som er rammet av PCOS. Menstruasjonsmønster, antropometriske parametere, hirsutisme-score, ovariefunksjoner med ultralyd, en oral glukosetoleransetest og hormonelle analyser blir evaluert før og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med PCOS i henhold til Rotterdam-kriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • tidligere historie med hjerte- og karsykdommer
  • diabetes mellitus (eller nedsatt glukosetoleranse som bestemt av en standard 75 gr oral glukosetoleransetest)
  • hypertensjon
  • betydelig nedsatt lever- eller nyrefunksjon
  • annen hormonell dysfunksjon (hypothalamus, hypofysen, tyreoidea eller binyrene)
  • neoplasmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: behandling med alfa-liponsyre daglig i seks måneder
Legemiddel: Alfa liposyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall sykluser i seks måneders terapi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hirsutisme score
Tidsramme: 6 måneder
Ferriman-Gallwey score
6 måneder
Insulinnivåer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
nivåer av androstenedion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
testosteronnivåer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
gratis androgenindeks
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
LDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
nivåer av tryglyserider
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
DHEAS-nivåer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
AMH-nivåer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Alpha-Lipoic Acid 2016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på Alfa liposyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere