A-101 溶液的开放标签安全性研究

纳入标准：

1. 受试者至少年满 18 岁
2. 稳定临床典型脂溢性角化病的临床诊断

3. 受试者在躯干、四肢和面部有 4 个适当的脂溢性角化病目标病变，每个病变都符合以下定义的治疗条件：

   • 具有典型的临床表现
   • PLA 为 2 或更高并且是离散病变
   • 不被研究者认为会干扰研究药物治疗或研究评估的头发覆盖
   • 不在擦擦褶皱中
   • 不在眼皮上
   • 不在轨道边缘的 5mm 范围内
   • 不带蒂
4. 如果受试者是有生育能力的女性，她的尿妊娠试验结果为阴性，并同意在研究期间使用积极的避孕方法
5. 受试者未怀孕且未哺乳
6. 受试者总体健康状况良好，没有任何已知的疾病状态或身体状况，研究者认为这些疾病状态或身体状况可能会影响对任何目标病变的评估，或者使受试者因参与研究而面临不可接受的风险
7. 受试者愿意并能够遵循所有研究说明并参加所有研究访问
8. 受试者能够理解并愿意签署知情同意书。

排除标准：

1. 受试者有临床上不典型和 - 或快速生长的脂溢性角化病灶
2. 受试者存在多发性脂溢性角化病（Lesser -Trelat 征）
3. 受试者目前患有全身性恶性肿瘤

4. 受试者在入组前的指定时间内使用过以下任何一种全身疗法：

   • 维甲酸； 180天
   • 糖皮质激素；
   • 抗代谢物（例如甲氨蝶呤）；

5. 受试者在指定期限内或在任何目标病变附近使用了以下任何局部疗法，研究者认为这会干扰研究药物治疗或研究评估：

   • 激光、光或其他基于能量的疗法（例如强脉冲光、光动力疗法；
   • 液氮、电干燥、刮除术、咪喹莫特、5-氟尿嘧啶或 ingenol mebutate；
   • 维甲酸；
   • 微晶换肤术或表面化学换肤；
   • 糖皮质激素或抗生素

6. 受试者在指定时期内或在任何目标病变附近目前或曾经有以下任何情况，研究者认为这些情况会干扰研究药物治疗或研究评估：

   • 皮肤恶性肿瘤；
   • 晒伤；现在
   • 癌前病变（例如，光化性角化病）；现在
   • 人体艺术（例如纹身、穿孔等）；现在
   • 过度晒黑；现在
7. 受试者对研究药物中的任何成分有过敏史
8. 受试者患有任何当前的皮肤病（例如，牛皮癣、特应性皮炎、湿疹、晒伤等），或研究者认为可能使受试者处于参与研究或干扰研究进行或评估的不当风险
9. 受试者参加了研究性药物试验，其中在入组前 30 天内使用了研究性研究药物。