此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

子宫癌和压力性尿失禁的治疗 (CUTI)

2018年10月1日更新者：Katina Robison、Women and Infants Hospital of Rhode Island

子宫内膜癌和 SUI 的同时治疗可以改善 QOL、情绪和身体健康，并降低患者和医疗保健系统的成本。在诊断出子宫内膜癌时，不仅女性会接受妇科医生和/或妇科肿瘤科医生的评估，而且大多数女性会在确诊后数周内接受手术。因此，可以很容易地识别尿失禁、进行转诊并同时进行手术。这将使患者免于两次手术，减少与 SUI 症状相关的情绪困扰，降低患者与 SUI 相关的成本，并可能改善整体生活质量。拟议的研究将比较患有子宫内膜癌和 SUI 并发手术的女性与未同时接受手术的女性的生活质量和临床结果。我们拟议研究的结果将为女性和临床医生提供有关 SUI 治疗决策所需的宝贵信息，包括关于同时进行子宫内膜癌和 SUI 手术的风险和益处的证据。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

556

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02905
    - Women & Infants Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

将接触根据体格检查和/或影像学新诊断为复杂性非典型增生或临床 1 期或 2 期子宫内膜癌的患者。

描述

纳入标准：

如果女性符合以下条件，则她们将有资格：
1. 临床 1 期或 2 期（疾病局限于子宫）子宫内膜癌或复杂的非典型增生
2. 对一个筛选问题回答是：“您咳嗽、打喷嚏、跳跃或大笑时是否漏过尿？” 我们将包括患有复杂性非典型增生 (CAH) 的女性，因为这些女性中有 40% 会在手术时确诊为子宫内膜癌，并且 CAH 的危险因素与临床 1 期和 2 期子宫内膜癌的危险因素相同

排除标准：

女性将被排除在外，如果她们有
1. 临床 3 期和 4 期子宫内膜癌
2. 先前的盆腔放疗
3. 膀胱阴道瘘
4. 尿道阴道瘘。
由于放置尿道中段吊带时存在感染风险，我们将患有膀胱阴道瘘或尿道阴道瘘的女性排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
生活质量大体时间：术前至术后 12 个月	本研究的目的是比较同时接受 SUI 和子宫内膜癌手术的患有子宫内膜癌和 SUI 的女性与未接受 SUI 和子宫内膜癌手术的女性的生活质量。	术前至术后 12 个月
性功能将使用女性性功能指数 (FSFI) 进行测量大体时间：术前至术后 12 个月	比较同时接受手术的患有子宫内膜癌和 SUI 的女性与仅接受癌症手术的女性的性功能。将使用女性性功能指数 (FSFI) 测量性功能。这是一个评估性功能 6 个领域的 19 项工具：欲望、唤醒、润滑、性高潮、满意度和疼痛。	术前至术后 12 个月
临床结果 - 手术时间大体时间：手术日登记	通过使用医院记录测量手术时间（即：天数），比较同时接受手术的患有子宫内膜癌和 SUI 的女性与仅接受癌症手术的女性的临床结果。估计的手术时间将被评估为最多 12 周，从最初的入组日期到记录的手术日期计算。	手术日登记
临床结果-手术结果大体时间：术前至术后 12 个月	通过使用医院记录检查术中损伤或并发症等手术结果，将同时接受手术的子宫内膜癌和 SUI 女性的临床结果与仅接受癌症手术的女性的临床结果进行比较。	术前至术后 12 个月
临床结果——术后并发症大体时间：术前至术后 12 个月	通过检查术后并发症，比较同时接受手术的患有子宫内膜癌和 SUI 的女性与仅接受癌症手术的女性的临床结果。我们将记录由 CTCAE v4.0 评估的任何与治疗相关的不良事件。我们将使用医院记录。	术前至术后 12 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
吊带并发症大体时间：术前至术后 12 个月	使用医院记录比较放置吊带后接受放疗的女性与未接受放疗的女性尿道中段吊带并发症的发生率。	术前至术后 12 个月
术后疼痛大体时间：手术后住院第 1 天	我们还将使用改良的简明疼痛量表 (BPI) 量表测量术后疼痛。	手术后住院第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Women and Infants Hospital of Rhode Island

合作者

University of Alabama at Birmingham

Hartford Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (预期的)

2019年4月1日

研究完成 (预期的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月25日

首次发布 (估计)

2016年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月1日

最后验证