法语翻译社会认知和互动培训 (SCIT) 计划的效率 (SCIT-VF)
2019年10月29日 更新者：Hôpital le Vinatier
法语翻译程序的效率：精神分裂症阴性症状的社会认知和互动训练（SCIT）
社会认知和互动训练 (SCIT) 是一种基于群体的治疗，旨在改善处理社会信息和功能，可能是提高精神分裂症患者社交技能的有效治疗方法。
本研究将比较社会认知和互动训练 (SCIT) 与常规治疗 (ETP) 在帮助精神分裂症患者改善社会认知和社会功能方面的有效性，尤其是在消极症状方面。
许多研究表明精神分裂症的阴性症状与社会认知之间存在联系。
研究概览
详细说明
这是一项多中心（法国有 6 个中心）、随机对照试验，根据《精神障碍诊断和统计手册》第 4 版 (DSM-IV-TR)、社会科学委员会，对诊断为精神分裂症的 18 至 50 岁人群进行比较认知和互动训练 (SCIT) 计划将与已经验证的神经认知治疗计划进行比较：治疗教育计划 (ETP) 社会认知和互动训练 (SCIT) 由三个阶段组成：情绪训练、弄清楚情况和整合。 社会认知和互动训练 (SCIT) 将由治疗师在 5 个月内以每周 20 次的形式进行。
160 名患者将随机分配如下： - 第 1 组，实验性：社会认知和互动训练 (SCIT)：30 小时与治疗师、视频和照片练习 - 第 2 组，对照：治疗教育计划 (ETP)：与治疗师 30 小时，仅讨论病人。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oise
-
Clermont、Oise、法国、60607
- Centre Hospitalier de Clermont de l'Oise
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至50岁的男女
- 根据 DSM-IV-TR 诊断精神分裂症
- 讲法语的人
- 入组前一个月未接受精神药物治疗
- 同意参加研究的患者
- 在纳入前六个月内未参加过治疗教育计划的患者
- 隶属于法国社会保障
排除标准：
- 酒精或药物依赖（根据 DSM-IV-TR），烟草除外
- 神经生物学疾病或外伤史
- 服用具有大脑或心理影响的躯体目标药物（例如：皮质类固醇）
- 同时参与另一个认知矫正计划
- 抗精神病药治疗无效
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：社会认知与互动训练 (SCIT)
SCIT 社会认知和互动训练计划。
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一项针对精神分裂症谱系障碍患者的社会认知和互动训练 (SCIT) 的随机对照试验
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|
有源比较器：治疗教育计划（ETP）
治疗教育计划
|
常规治疗，治疗师30小时，只在患者之间讨论
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴性症状评估量表相对于基线的变化
大体时间：40周
|
与接受治疗教育计划 (ETP) 的患者相比，接受社会认知和互动训练 (SCIT) 计划的患者的精神分裂症阴性症状得到改善，在治疗次数、持续时间和节律方面相当
|
40周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阳性和阴性症状量表 (PANSS) 相对于基线的变化
大体时间：40周
|
临床和社会心理功能测量量表
|
40周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：FRANCK NICOLAS, PUPH、CH le Vinatier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月26日
首次发布 (估计)
2016年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月29日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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