Ranskankielisen käännöksen sosiaalisen kognition ja vuorovaikutteisen koulutusohjelman (SCIT) tehokkuus (SCIT-VF)
tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: Hôpital le Vinatier
Ranskankielisen käännösohjelman tehokkuus: Skitsofrenian negatiivisten oireiden sosiaalinen kognitio ja interaktiivinen koulutus (SCIT)
Sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutus (SCIT), ryhmäpohjainen hoito, jonka tavoitteena on parantaa sekä sosiaalisen tiedon käsittelyä että toimintaa, voi olla tehokas hoitomuoto skitsofreniapotilaiden sosiaalisten taitojen kehittämiseen.
Tässä tutkimuksessa verrataan sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutuksen (SCIT) tehokkuutta tavalliseen hoitoon (ETP) auttamalla skitsofreniaa sairastavia ihmisiä parantamaan sosiaalista kognitiotaan ja sosiaalista toimintaansa erityisesti negatiivisten oireiden vuoksi.
Monet tutkimukset osoittavat yhteyden negatiivisten oireiden ja sosiaalisen kognition välillä skitsofreniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus (6 keskustaa Ranskassa), satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin 18–50-vuotiaita ihmisiä skitsofrenian diagnostiseen diagnoosiin Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen (DSM-IV-TR) mukaisesti. Kognition and Interaction Training (SCIT) -ohjelmaa verrataan jo validoituun neurokognitiiviseen parannusohjelmaan: terapeuttinen koulutusohjelma (ETP) Social Cognition and Interaction Training (SCIT) koostuu kolmesta vaiheesta: tunneharjoittelu, tilanteiden selvittely ja integraatio. Terapeutit pitävät sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutusta (SCIT) 20 viikoittaisessa istunnossa 5 kuukauden aikana.
160 potilasta satunnaistetaan seuraavasti: - Käsivarsi1, kokeellinen: Social Cognition and Interaction Training (SCIT): 30h terapeutin kanssa, videoita ja valokuvia harjoituksia - Käsivarsi 2, kontrolli: terapeuttinen koulutusohjelma (ETP): 30h terapeutin kanssa, keskustelu vain välillä potilaita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oise
-
Clermont, Oise, Ranska, 60607
- Centre Hospitalier de Clermont de l'Oise
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat miehet ja naiset
- Skitsofrenian diagnoosi DSM-IV-TR:n mukaan
- ranskan puhuja
- Muuttumaton psykotrooppinen hoito sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa, palasivat osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät ole olleet mukana terapeuttisessa koulutusohjelmassa kuuden kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Kuuluu Ranskan sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus (DSM-IV-TR:n mukaan), paitsi tupakka
- Aiempi neurobiologinen sairaus tai trauma
- Lääkkeiden ottaminen somaattiseen tarkoitukseen, jolla on aivovaikutuksia tai psyykkisiä vaikutuksia (esim. kortikosteroidit)
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kognitiiviseen kuntoutusohjelmaan
- Neuroleptihoidon tehottomuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutus (SCIT)
SCIT Sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutusohjelma.
|
Satunnaistettu, kontrolloitu sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutusta (SCIT) koskeva tutkimus potilaille, joilla on skitsofrenia Spektrihäiriöitä
|
|
Active Comparator: Terapeuttinen koulutusohjelma (ETP)
Terapeuttinen koulutusohjelma
|
tavallinen hoito, 30 tuntia terapeutin kanssa, vain keskustelu potilaiden välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivisten oireiden arviointiasteikon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Skitsofrenian negatiivisten oireiden paraneminen potilailla, jotka saivat Social Cognition and Interaction Training (SCIT) -ohjelmaa verrattuna potilaisiin, jotka saivat terapeuttista koulutusohjelmaa (ETP), joka vastaa istuntojen lukumäärää, kestoa ja rytmiä
|
40 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikossa (PANSS)
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Vaa'at kliinisen ja psykososiaalisen toiminnan mittaamiseen
|
40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: FRANCK NICOLAS, PUPH, CH le Vinatier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A00072-45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .