Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiëntie van het Franse vertaalprogramma voor sociale cognitie en interactieve training (SCIT). (SCIT-VF)

29 oktober 2019 bijgewerkt door: Hôpital le Vinatier

Efficiëntie van het Franse vertaalprogramma: sociale cognitie en interactieve training (SCIT) van negatieve symptomen bij schizofrenie

Social cognition and interaction training (SCIT), een groepsbehandeling die tot doel heeft zowel de verwerking van sociale informatie als het functioneren te verbeteren, kan een effectieve behandeling zijn voor het verbeteren van de sociale vaardigheden van mensen met schizofrenie. Deze studie vergelijkt de effectiviteit van Social cognition and interaction training (SCIT) versus treatment as usual (ETP) bij het helpen van mensen met schizofrenie om hun sociale cognitie en sociaal functioneren te verbeteren, met name op negatieve symptomen. Veel onderzoeken tonen een verband aan tussen negatieve symptomen en sociale cognitie bij schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter (6 centra in Frankrijk), gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin mensen van 18 tot 50 jaar met een diagnose van schizofrenie werden vergeleken volgens de Diagnostic and Statistical manual of Mental Disorders, 4e editie (DSM-IV-TR), de Social Cognitie- en interactietraining (SCIT)-programma zal worden vergeleken met een reeds gevalideerd neurocognitief remediëringsprogramma: therapeutisch onderwijsprogramma (ETP) Sociale cognitie- en interactietraining (SCIT) bestaat uit drie fasen: emotietraining, situaties uitzoeken en integratie. Social Cognition and Interaction Training (SCIT) wordt door therapeuten gegeven in 20 wekelijkse sessies gedurende 5 maanden.

160 patiënten worden als volgt gerandomiseerd: - Arm 1, experimenteel: Social Cognition and Interaction Training (SCIT): 30 uur met therapeut, video's en foto's oefeningen - Arm 2, controle: therapeutisch educatieprogramma (ETP): 30 uur met therapeut, alleen overleg tussen patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Oise
      • Clermont, Oise, Frankrijk, 60607
        • Centre Hospitalier de Clermont de l'Oise

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 tot 50 jaar
  • Diagnose van schizofrenie volgens de DSM-IV-TR
  • Franse spreker
  • Onveranderde psychotrope behandeling gedurende de maand voorafgaand aan de opname
  • Patiënten die hun toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten die gedurende zes maanden voorafgaand aan de opname geen deel hebben genomen aan een therapeutisch opleidingsprogramma
  • Aangesloten bij de Franse sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Alcohol- of drugsverslaving (volgens de DSM-IV-TR), behalve tabak
  • Geschiedenis van neurobiologische ziekte of trauma
  • Inname van medicijnen met een somatisch doel met een cerebrale of psychische impact (bijv. Corticosteroïden)
  • Gelijktijdige deelname aan een ander programma van cognitieve remediëring
  • De ineffectiviteit van behandeling met neuroleptica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sociale Cognitie en Interactie Training (SCIT)
SCIT Trainingsprogramma voor sociale cognitie en interactie.
Gedragsmatig: Sociale Cognitie en Interactie Training (SCIT)
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van sociale cognitie en interactietraining (SCIT) voor patiënten met schizofrenie Spectrumstoornissen
Actieve vergelijker: Therapeutisch onderwijsprogramma (ETP)
Therapeutisch educatief programma
Gedragsmatig: therapeutisch onderwijsprogramma (ETP)
gebruikelijke behandeling, 30 uur met therapeut, alleen overleg tussen patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in beoordelingsschaal van negatieve symptomen
Tijdsspanne: 40 weken
Verbetering van de negatieve symptomen van schizofrenie bij patiënten die een Social Cognition and Interaction Training (SCIT)-programma hebben gevolgd in vergelijking met patiënten die een Therapeutic Education Program (ETP) hebben gevolgd, gelijk in aantal, duur en ritme van sessies
40 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in positieve en negatieve symptomenschaal (PANSS)
Tijdsspanne: 40 weken
Schalen voor het meten van klinisch en psychosociaal functioneren
40 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: FRANCK NICOLAS, PUPH, CH le Vinatier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-A00072-45

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren