Eficiência do programa de treinamento interativo e de cognição social da tradução francesa (SCIT) (SCIT-VF)
Eficiência do programa de tradução francesa: cognição social e treinamento interativo (SCIT) de sintomas negativos na esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico (6 centros na França), randomizado e controlado, que comparou pessoas de 18 a 50 anos com diagnóstico de esquizofrenia de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª edição (DSM-IV-TR), o Social O programa Cognition and Interaction Training (SCIT) será comparado a um programa de remediação neurocognitiva já validado: programa de educação terapêutica (ETP) Social Cognition and Interaction Training (SCIT) é composto de três fases: treinamento emocional, descoberta de situações e integração. O Treinamento de Cognição e Interação Social (SCIT) será ministrado por terapeutas em 20 sessões semanais durante 5 meses.
160 pacientes serão randomizados da seguinte forma: - Braço 1, experimental: Treinamento de Cognição e Interação Social (SCIT): 30h com terapeuta, exercícios com vídeos e fotos - Braço 2, controle: programa de educação terapêutica (ETP): 30h com terapeuta, apenas discussão entre pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oise
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Clermont, Oise, França, 60607
- Centre Hospitalier de Clermont de l'Oise
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 50 anos
- Diagnóstico de esquizofrenia de acordo com o DSM-IV-TR
- falante de francês
- Tratamento psicotrópico inalterado durante o mês anterior à inclusão
- Pacientes que deram seu consentimento iluminado para participar do estudo
- Pacientes que não fizeram parte do programa de educação terapêutica nos seis meses anteriores à inclusão
- Filiado à segurança social francesa
Critério de exclusão:
- Dependência de álcool ou drogas (de acordo com o DSM-IV-TR), exceto tabaco
- História de doença neurobiológica ou trauma
- Toma de medicamentos com finalidade somática com impacto cerebral ou psíquico (ex: corticosteróides)
- Participação simultânea em outro programa de remediação cognitiva
- A ineficácia do tratamento neuroléptico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cognição Social e Treinamento de Interação (SCIT)
SCIT Programa de treinamento em cognição e interação social.
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Um estudo randomizado e controlado de cognição social e treinamento de interação (SCIT) para pacientes com transtornos do espectro da esquizofrenia
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Comparador Ativo: Programa de Educação Terapêutica (ETP)
Programa de educação terapêutica
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tratamento usual, 30 horas com terapeuta, apenas discussão entre pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação de Sintomas Negativos
Prazo: 40 semanas
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Melhora dos sintomas negativos da esquizofrenia em pacientes que receberam um programa de Treinamento de Cognição e Interação Social (SCIT) em comparação com pacientes que receberam um Programa de Educação Terapêutica (ETP), equivalente em número, duração e ritmo das sessões
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40 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na escala de sintomas positivos e negativos (PANSS)
Prazo: 40 semanas
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Escalas para medição do funcionamento clínico e psicossocial
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40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FRANCK NICOLAS, PUPH, CH le Vinatier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A00072-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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