Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​det franske oversættelsesprogram for social kognition og interaktiv træning (SCIT). (SCIT-VF)

29. oktober 2019 opdateret af: Hôpital le Vinatier

Effektiviteten af ​​det franske oversættelsesprogram: Social kognition og interaktiv træning (SCIT) af negative symptomer ved skizofreni

Social kognition og interaktionstræning (SCIT), en gruppebaseret behandling, der har til formål at forbedre både bearbejdning af social information og funktion, kan være en effektiv behandling til at forbedre de sociale færdigheder hos mennesker med skizofreni. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​social kognition og interaktionstræning (SCIT) versus behandling som sædvanlig (ETP) til at hjælpe mennesker med skizofreni med at forbedre deres sociale kognition og sociale funktion, så specielt på negative symptomer. Mange undersøgelser viser en sammenhæng mellem negative symptomer og social kognition ved skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter (6 centre i Frankrig), randomiseret, kontrolleret forsøg sammenlignet personer i alderen 18 til 50 år med en diagnostik af skizofreni ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM-IV-TR), Socialstyrelsen. Cognition and Interaction Training (SCIT) program vil blive sammenlignet med et allerede valideret neurokognitiv remedieringsprogram: terapeutisk uddannelsesprogram (ETP) Social Cognition and Interaction Training (SCIT) er sammensat af tre faser: følelsestræning, at finde ud af situationer og integration. Social Cognition and Interaction Training (SCIT) vil blive leveret af terapeuter i 20 ugentlige sessioner over 5 måneder.

160 patienter vil blive randomiseret som følger: - Arm1, eksperimentel: Social Cognition and Interaction Training (SCIT): 30t med terapeut, videoer og fotoøvelser - Arm 2, kontrol: terapeutisk uddannelsesprogram (ETP): 30t med terapeut, kun diskussion mellem kl. patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Oise
      • Clermont, Oise, Frankrig, 60607
        • Centre Hospitalier de Clermont de l'Oise

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 til 50 år
  • Diagnose af skizofreni i henhold til DSM-IV-TR
  • fransktalende
  • Uændret psykotrop behandling i måneden forud for inklusion
  • Patienter, der har givet deres samtykke, tændte for at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der ikke har været en del af terapeutisk uddannelsesprogram i seks måneder forud for inklusion
  • Tilknyttet den franske socialsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol- eller stofafhængighed (ifølge DSM-IV-TR), undtagen tobak
  • Historie om neurobiologisk sygdom eller traumer
  • Indtagelse af medicin med somatisk sigte med en cerebral eller psykisk påvirkning (f.eks. kortikosteroider)
  • Samtidig deltagelse i et andet program for kognitiv remediering
  • Ineffektiviteten af ​​neuroleptisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Social kognition og interaktionstræning (SCIT)
SCIT træningsprogram for social kognition og interaktion.
Adfærdsmæssigt: Social kognition og interaktionstræning (SCIT)
Et randomiseret, kontrolleret forsøg med social kognition og interaktionstræning (SCIT) for patienter med skizofreni Spectrum lidelser
Aktiv komparator: Terapeutisk uddannelsesprogram (ETP)
Terapeutisk uddannelsesprogram
Adfærdsmæssigt: terapeutisk uddannelsesprogram (ETP)
sædvanlig behandling ,30 timer med terapeut, kun diskussion mellem patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i skala for vurdering af negative symptomer
Tidsramme: 40 uger
Forbedring af negative symptomer på skizofreni hos patienter, der modtog Social Cognition and Interaction Training (SCIT) program sammenlignet med patienter, der modtager et Therapeutic Education Program (ETP), svarende til antal, varighed og rytme af sessioner
40 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i positive og negative symptomskala (PANSS)
Tidsramme: 40 uger
Skalaer til klinisk og psykosocial funktionsmåling
40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: FRANCK NICOLAS, PUPH, CH le vinatier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2016

Først opslået (Skøn)

29. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A00072-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social kognition og interaktionstræning (SCIT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner