Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av det franska programmet för social kognition och interaktiv utbildning (SCIT). (SCIT-VF)

29 oktober 2019 uppdaterad av: Hôpital le Vinatier

Det franska översättningsprogrammets effektivitet: Social kognition och interaktiv träning (SCIT) av negativa symtom vid schizofreni

Social kognition och interaktionsträning (SCIT), en gruppbaserad behandling som syftar till att förbättra både bearbetning av social information och funktion, kan vara en effektiv behandling för att förbättra de sociala färdigheterna hos personer med schizofreni. Den här studien kommer att jämföra effektiviteten av social kognition och interaktionsträning (SCIT) kontra behandling som vanligt (ETP) för att hjälpa personer med schizofreni att förbättra sin sociala kognition och sociala funktion, speciellt när det gäller negativa symtom. Många studier visar på ett samband mellan negativa symptom och social kognition vid schizofreni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är ett multicenter (6 centra i Frankrike), randomiserad, kontrollerad studie som jämförde personer i åldern 18 till 50 år med en diagnostik av schizofreni enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan (DSM-IV-TR), Social. Kognitions- och interaktionsträning (SCIT)-program kommer att jämföras med ett redan validerat neurokognitivt saneringsprogram: terapeutiskt utbildningsprogram (ETP) Social Cognition and Interaction Training (SCIT) består av tre faser: känslomässig träning, att ta reda på situationer och integration. Social Cognition and Interaction Training (SCIT) kommer att tillhandahållas av terapeuter i 20 veckopass under 5 månader.

160 patienter kommer att randomiseras enligt följande: - Arm1, experimentell: Social Cognition and Interaction Training (SCIT): 30h med terapeut, videor och fotoövningar - Arm 2, kontroll: terapeutiskt utbildningsprogram (ETP): 30h med terapeut, endast diskussion mellan kl. patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Oise
      • Clermont, Oise, Frankrike, 60607
        • Centre Hospitalier de Clermont de l'Oise

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 18 till 50 år
  • Diagnos av schizofreni enligt DSM-IV-TR
  • fransktalande
  • Oförändrad psykotropisk behandling under månaden före inklusionen
  • Patienter som har gett sitt samtycke tände att delta i studien
  • Patienter som inte har deltagit i terapeutiskt utbildningsprogram under sex månader före inkluderingen
  • Ansluten till den franska socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Alkohol- eller drogberoende (enligt DSM-IV-TR), utom tobak
  • Historik av neurobiologisk sjukdom eller trauma
  • Intag av medicin med somatiskt syfte som har en cerebral eller psykisk påverkan (ex: kortikosteroider)
  • Samtidigt deltagande i ett annat program för kognitiv remediering
  • Ineffektiviteten av neuroleptikabehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Social kognition och interaktionsträning (SCIT)
SCIT träningsprogram för social kognition och interaktion.
Beteende: Social kognition och interaktionsträning (SCIT)
En randomiserad, kontrollerad studie av social kognition och interaktionsträning (SCIT) för patienter med schizofreni Spectrum störningar
Aktiv komparator: Terapeutisk utbildningsprogram (ETP)
Terapeutisk utbildningsprogram
Beteende: terapeutiskt utbildningsprogram (ETP)
vanlig behandling ,30 timmar med terapeut, endast diskussion mellan patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i skala för bedömning av negativa symtom
Tidsram: 40 veckor
Förbättring av negativa symtom på schizofreni hos patienter som fick ett program för social kognition och interaktionsträning (SCIT) jämfört med patienter som fick ett terapeutiskt utbildningsprogram (ETP), motsvarande antal, varaktighet och rytm av sessioner
40 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i positiva och negativa symptomskala (PANSS)
Tidsram: 40 veckor
Skalor för klinisk och psykosocial funktionsmätning
40 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Utredare

  • Huvudutredare: FRANCK NICOLAS, PUPH, CH le Vinatier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-A00072-45

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera