Eficiencia del programa de traducción al francés de cognición social y formación interactiva (SCIT) (SCIT-VF)
29 de octubre de 2019 actualizado por: Hôpital le Vinatier
Eficiencia del Programa de Traducción al Francés: Cognición Social y Entrenamiento Interactivo (SCIT) de Síntomas Negativos en Esquizofrenia
El entrenamiento en interacción y cognición social (SCIT), un tratamiento grupal que tiene como objetivo mejorar tanto el procesamiento de la información social como el funcionamiento, puede ser un tratamiento eficaz para mejorar las habilidades sociales de las personas con esquizofrenia.
Este estudio comparará la efectividad del entrenamiento de interacción y cognición social (SCIT) versus el tratamiento habitual (ETP) para ayudar a las personas con esquizofrenia a mejorar su cognición social y su funcionamiento social, especialmente en los síntomas negativos.
Muchos estudios muestran una conexión entre los síntomas negativos y la cognición social en la esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un ensayo multicéntrico (6 centros en Francia), aleatorizado y controlado que comparó a personas de 18 a 50 años con un diagnóstico de esquizofrenia según el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 4ª edición (DSM-IV-TR), el Social El programa de entrenamiento de cognición e interacción (SCIT) se comparará con un programa de remediación neurocognitiva ya validado: el programa de educación terapéutica (ETP) El entrenamiento de cognición e interacción social (SCIT) se compone de tres fases: entrenamiento emocional, descifrar situaciones e integración. El entrenamiento de interacción y cognición social (SCIT) será impartido por terapeutas en 20 sesiones semanales durante 5 meses.
Se aleatorizarán 160 pacientes de la siguiente manera: - Brazo 1, experimental: Entrenamiento de interacción y cognición social (SCIT): 30 h con terapeuta, videos y fotos de ejercicios - Brazo 2, control: programa de educación terapéutica (ETP): 30 h con terapeuta, solo discusión entre pacientes
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oise
-
Clermont, Oise, Francia, 60607
- Centre Hospitalier de Clermont de l'Oise
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 50 años
- Diagnóstico de esquizofrenia según el DSM-IV-TR
- hablante de francés
- Tratamiento psicotrópico sin cambios durante el mes anterior a la inclusión
- Pacientes que hayan dado su consentimiento para participar en el estudio
- Pacientes que no hayan sido parte del programa de educación terapéutica durante los seis meses anteriores a la inclusión
- Afiliado a la seguridad social francesa
Criterio de exclusión:
- Dependencia de alcohol o drogas (según el DSM-IV-TR), excepto Tabaco
- Historia de enfermedad neurobiológica o trauma
- Toma de medicamentos con fines somáticos de impacto cerebral o psíquico (ej: corticoides)
- Participación simultánea en otro programa de rehabilitación cognitiva
- La ineficacia del tratamiento neuroléptico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento en cognición e interacción social (SCIT)
SCIT Programa de formación en cognición e interacción social.
|
Un ensayo aleatorizado y controlado de cognición social y entrenamiento de interacción (SCIT) para pacientes con esquizofrenia Trastornos del espectro
|
|
Comparador activo: Programa de educación terapéutica (ETP)
Programa de educación terapéutica
|
tratamiento habitual, 30 horas con terapeuta, solo discusión entre pacientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la Escala de Evaluación de Síntomas Negativos
Periodo de tiempo: 40 semanas
|
Mejora de los síntomas negativos de la esquizofrenia en pacientes que recibieron el programa Social Cognition and Interaction Training (SCIT) en comparación con pacientes que recibieron un Programa de Educación Terapéutica (ETP), equivalente en número, duración y ritmo de sesiones
|
40 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la escala de síntomas positivos y negativos (PANSS)
Periodo de tiempo: 40 semanas
|
Escalas para la medición del funcionamiento clínico y psicosocial
|
40 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FRANCK NICOLAS, PUPH, CH Le Vinatier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A00072-45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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