Skuteczność francuskiego programu uczenia się i szkolenia interaktywnego w zakresie tłumaczeń społecznych (SCIT). (SCIT-VF)
Skuteczność francuskiego programu tłumaczeniowego: Poznanie społeczne i trening interaktywny (SCIT) w zakresie objawów negatywnych w schizofrenii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe (6 ośrodków we Francji), randomizowane, kontrolowane badanie porównujące osoby w wieku od 18 do 50 lat z diagnozą schizofrenii zgodnie z Diagnostic and Statistical manual of Mental Disorders, wydanie 4 (DSM-IV-TR), The Social Program treningu poznawczego i interakcji (SCIT) zostanie porównany z już zatwierdzonym programem neurokognitywnym: program edukacji terapeutycznej (ETP) Trening poznania społecznego i interakcji (SCIT) składa się z trzech faz: treningu emocji, zrozumienia sytuacji i integracji. Trening poznania społecznego i interakcji (SCIT) będzie prowadzony przez terapeutów podczas 20 cotygodniowych sesji przez 5 miesięcy.
160 pacjentów zostanie losowo przydzielonych w następujący sposób: - Ramię 1, eksperymentalne: Trening poznania społecznego i interakcji (SCIT): 30 godzin z terapeutą, ćwiczenia wideo i zdjęcia - Ramię 2, kontrola: program edukacji terapeutycznej (ETP): 30 godzin z terapeutą, tylko dyskusja między pacjenci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oise
-
Clermont, Oise, Francja, 60607
- Centre Hospitalier de Clermont de l'Oise
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 50 lat
- Rozpoznanie schizofrenii wg DSM-IV-TR
- mówiący po francusku
- Niezmienione leczenie psychotropowe w miesiącu poprzedzającym włączenie
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
- Pacjenci, którzy nie uczestniczyli w programie edukacji terapeutycznej w okresie 6 miesięcy poprzedzających włączenie
- Związany z francuskim ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków (zgodnie z DSM-IV-TR), z wyjątkiem tytoniu
- Historia choroby lub urazu neurobiologicznego
- Przyjmowanie leków w celu somatycznym mającym wpływ na mózg lub psychikę (np. kortykosteroidy)
- Jednoczesny udział w innym programie remediacji poznawczej
- Nieskuteczność leczenia neuroleptykami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening poznania społecznego i interakcji (SCIT)
SCIT Program szkolenia w zakresie poznania społecznego i interakcji.
|
Randomizowana, kontrolowana próba treningu poznania społecznego i interakcji (SCIT) dla pacjentów ze schizofrenią Zaburzenia spektrum
|
|
Aktywny komparator: Program edukacji terapeutycznej (ETP)
Program edukacji terapeutycznej
|
zwykłe leczenie, 30 godzin z terapeutą, tylko dyskusja między pacjentami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny objawów negatywnych
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Poprawa objawów negatywnych schizofrenii u pacjentów, którzy otrzymali program Treningu Poznania Społecznego i Interakcji (SCIT) w porównaniu z pacjentami otrzymującymi Program Edukacji Terapeutycznej (ETP), równoważna pod względem liczby, czasu trwania i rytmu sesji
|
40 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS)
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Skale do pomiaru funkcjonowania klinicznego i psychospołecznego
|
40 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: FRANCK NICOLAS, PUPH, Ch Le Vinatier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A00072-45
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .