Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til det franske oversettelsesprogrammet for sosial kognisjon og interaktiv opplæring (SCIT). (SCIT-VF)

29. oktober 2019 oppdatert av: Hôpital le Vinatier

Effektiviteten til det franske oversettelsesprogrammet: Sosial kognisjon og interaktiv trening (SCIT) av negative symptomer ved schizofreni

Sosial kognisjon og interaksjonstrening (SCIT), en gruppebasert behandling som tar sikte på å forbedre både prosessering av sosial informasjon og funksjon, kan være en effektiv behandling for å forbedre de sosiale ferdighetene til personer med schizofreni. Denne studien vil sammenligne effektiviteten av sosial kognisjon og interaksjonstrening (SCIT) versus behandling som vanlig (ETP) for å hjelpe mennesker med schizofreni med å forbedre sin sosiale kognisjon og sosial funksjon, spesielt på negative symptomer. Mange studier viser en sammenheng mellom negative symptom og sosial kognisjon ved schizofreni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et multisenter (6 sentre i Frankrike), randomisert, kontrollert studie sammenlignet personer i alderen 18 til 50 år med en diagnostikk av schizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. utgave (DSM-IV-TR), Social. Kognisjons- og interaksjonstrening (SCIT)-program vil bli sammenlignet med et allerede validert nevrokognitivt remedieringsprogram: terapeutisk utdanningsprogram (ETP) Sosial kognisjons- og interaksjonstrening (SCIT) består av tre faser: følelsestrening, finne ut av situasjoner og integrering. Sosial kognisjon og interaksjonstrening (SCIT) vil bli levert av terapeuter i 20 ukentlige økter over 5 måneder.

160 pasienter vil bli randomisert som følger: - Arm1, eksperimentell: Sosial kognisjon og interaksjonstrening (SCIT): 30t med terapeut, videoer og fotoøvelser - Arm 2, kontroll: terapeutisk utdanningsprogram (ETP): 30t med terapeut, kun diskusjon mellom kl. pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Oise
      • Clermont, Oise, Frankrike, 60607
        • Centre Hospitalier de Clermont de l'Oise

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 til 50 år
  • Diagnose av schizofreni i henhold til DSM-IV-TR
  • Fransktalende
  • Uendret psykotropisk behandling i måneden før inkluderingen
  • Pasienter som har gitt sitt samtykke tent til å delta i studien
  • Pasienter som ikke har vært en del av terapeutisk utdanningsprogram i løpet av seks måneder før inkluderingen
  • Tilknyttet den franske trygden

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol- eller narkotikaavhengighet (i henhold til DSM-IV-TR), unntatt tobakk
  • Historie om nevrobiologisk sykdom eller traumer
  • Inntak av medisin med somatisk mål som har en cerebral eller psykisk påvirkning (f.eks. kortikosteroider)
  • Samtidig deltakelse på et annet program for kognitiv remediering
  • Ineffektiviteten av nevroleptisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sosial kognisjon og interaksjonstrening (SCIT)
SCIT Treningsprogram for sosial kognisjon og interaksjon.
Atferdsmessig: Sosial kognisjon og interaksjonstrening (SCIT)
En randomisert, kontrollert studie av sosial kognisjon og interaksjonstrening (SCIT) for pasienter med schizofrenispektrumforstyrrelser
Aktiv komparator: Terapeutisk utdanningsprogram (ETP)
Terapeutisk utdanningsprogram
Atferdsmessig: terapeutisk utdanningsprogram (ETP)
vanlig behandling ,30 timer med terapeut, kun diskusjon mellom pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i skala for vurdering av negative symptomer
Tidsramme: 40 uker
Forbedring av negative symptomer på schizofreni hos pasienter som fikk program for sosial kognisjon og interaksjonstrening (SCIT) sammenlignet med pasienter som mottar et terapeutisk utdanningsprogram (ETP), tilsvarende antall, varighet og rytme av øktene
40 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i positiv og negativ symptomskala (PANSS)
Tidsramme: 40 uker
Skalaer for klinisk og psykososial funksjonsmåling
40 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: FRANCK NICOLAS, PUPH, CH le Vinatier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-A00072-45

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere