A francia fordítás társadalmi megismerési és interaktív képzési (SCIT) programjának hatékonysága (SCIT-VF)
A francia fordítóprogram hatékonysága: Társadalmi megismerés és interaktív képzés (SCIT) a skizofrénia negatív tüneteiről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy multicentrikus (6 központ Franciaországban), randomizált, kontrollált vizsgálat, amely 18 és 50 év közötti embereket hasonlított össze a skizofrénia diagnosztikájával a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének 4. kiadása (DSM-IV-TR), a Social. A megismerési és interakciós tréning (SCIT) programot egy már validált neurokognitív remediációs programmal fogják összehasonlítani: a terápiás oktatási program (ETP) A Társadalmi megismerési és interakciós tréning (SCIT) három szakaszból áll: érzelemtréning, helyzetek kitalálása és integráció. Társadalmi megismerési és interakciós tréninget (SCIT) a terapeuták tartanak 20 heti ülésben 5 hónapon keresztül.
160 beteg kerül véletlenszerű besorolásra az alábbiak szerint: - 1. kar, kísérleti: Társadalmi Kogníció és Interakció tréning (SCIT): 30 óra terapeutával, videók és fényképek gyakorlatokkal - 2. kar, kontroll: terápiás oktatási program (ETP): 30 óra terapeutával, csak beszélgetés között betegek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oise
-
Clermont, Oise, Franciaország, 60607
- Centre Hospitalier de Clermont de l'Oise
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 50 év közötti férfiak és nők
- A skizofrénia diagnózisa a DSM-IV-TR szerint
- franciául beszélő
- Változatlan pszichotróp kezelés a felvételt megelőző hónapban
- Azok a betegek, akik beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez
- Azok a betegek, akik a bevonást megelőző hat hónapban nem vettek részt terápiás oktatási programban
- A francia társadalombiztosítás tagja
Kizárási kritériumok:
- Alkohol- vagy drogfüggőség (a DSM-IV-TR szerint), kivéve a dohányt
- Neurobiológiai betegség vagy trauma anamnézisében
- Agyi vagy pszichés hatású, szomatikus célú gyógyszerek szedése (pl.: kortikoszteroidok)
- Egyidejű részvétel egy másik kognitív rehabilitációs programban
- A neuroleptikus kezelés hatástalansága
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Társadalmi megismerési és interakciós tréning (SCIT)
SCIT Társadalmi megismerés és interakció képzési program.
|
A szociális kogníció és interakciós tréning (SCIT) randomizált, ellenőrzött vizsgálata skizofréniás betegek számára Spektrum zavarok
|
|
Aktív összehasonlító: Terápiás oktatási program (ETP)
Terápiás oktatási program
|
szokásos kezelés, 30 óra terapeutával, csak beszélgetés a betegek között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a negatív tünetek értékelési skálájában
Időkeret: 40 hét
|
A szkizofrénia negatív tüneteinek javulása azoknál a betegeknél, akik szociális megismerési és interakciós tréning (SCIT) programban részesültek, összehasonlítva a terápiás oktatási programban (ETP) részesülő betegekkel, az ülések számát, időtartamát és ritmusát tekintve egyenértékű
|
40 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a pozitív és negatív tünetek skálájában (PANSS)
Időkeret: 40 hét
|
Mérlegek klinikai és pszichoszociális működés mérésére
|
40 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: FRANCK NICOLAS, PUPH, CH Le Vinatier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-A00072-45
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .