Efficacité du programme de cognition sociale et de formation interactive en traduction française (SCIT) (SCIT-VF)
29 octobre 2019 mis à jour par: Hôpital le Vinatier
Efficacité du programme de traduction en français : Cognition sociale et entraînement interactif (SCIT) des symptômes négatifs de la schizophrénie
L'entraînement à la cognition et à l'interaction sociales (SCIT), un traitement de groupe qui vise à améliorer à la fois le traitement de l'information sociale et le fonctionnement, peut être un traitement efficace pour améliorer les compétences sociales des personnes atteintes de schizophrénie.
Cette étude comparera l'efficacité de l'entraînement à la cognition et à l'interaction sociales (SCIT) par rapport au traitement habituel (ETP) pour aider les personnes atteintes de schizophrénie à améliorer leur cognition sociale et leur fonctionnement social, en particulier sur les symptômes négatifs.
De nombreuses études montrent un lien entre les symptômes négatifs et la cognition sociale dans la schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai multicentrique (6 centres en France), randomisé, contrôlé comparant des personnes âgées de 18 à 50 ans ayant un diagnostic de schizophrénie selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4ème édition (DSM-IV-TR), le Social Le programme de Cognition and Interaction Training (SCIT) sera comparé à un programme de remédiation neurocognitive déjà validé : programme d'éducation thérapeutique (ETP). La formation en cognition et interaction sociales (SCIT) sera dispensée par des thérapeutes en 20 séances hebdomadaires sur 5 mois.
160 patients seront randomisés comme suit : - Bras 1, expérimental : Social Cognition and Interaction Training (SCIT) : 30h avec thérapeute, exercices vidéos et photos - Bras 2, contrôle : programme d'éducation thérapeutique (ETP) : 30h avec thérapeute, uniquement discussion entre les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oise
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Clermont, Oise, France, 60607
- Centre Hospitalier de Clermont de l'Oise
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 50 ans
- Diagnostic de la schizophrénie selon le DSM-IV-TR
- francophone
- Traitement psychotrope inchangé au cours du mois précédant l'inclusion
- Patients ayant donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude
- Patients n'ayant pas suivi de programme d'éducation thérapeutique au cours des six mois précédant l'inclusion
- Affilié à la sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues (selon le DSM-IV-TR), à l'exception du tabac
- Antécédents de maladie neurobiologique ou de traumatisme
- Prise de médicament à visée somatique ayant un retentissement cérébral ou psychique (ex : corticoïdes)
- Participation simultanée à un autre programme de remédiation cognitive
- L'inefficacité des traitements neuroleptiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement à la cognition et à l'interaction sociales (SCIT)
SCIT Programme de formation en cognition et interaction sociales.
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Un essai randomisé et contrôlé d'entraînement à la cognition sociale et à l'interaction (SCIT) pour les patients atteints de schizophrénie Troubles du spectre
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Comparateur actif: Programme d'éducation thérapeutique (ETP)
Programme d'éducation thérapeutique
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traitement habituel ,30 heures avec thérapeute, uniquement discussion entre patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation des symptômes négatifs
Délai: 40 semaines
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Amélioration des symptômes négatifs de la schizophrénie chez les patients ayant reçu un programme d'Entraînement à la Cognition et aux Interactions Sociales (SCIT) par rapport aux patients recevant un Programme d'Education Thérapeutique (ETP), équivalent en nombre, durée et rythme des séances
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40 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans l'échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: 40 semaines
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Échelles de mesure du fonctionnement clinique et psychosocial
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40 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: FRANCK NICOLAS, PUPH, CH le Vinatier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2016
Première publication (Estimation)
29 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A00072-45
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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