Эффективность программы социального познания и интерактивного обучения французского перевода (SCIT) (SCIT-VF)
Эффективность программы французского перевода: социальное познание и интерактивное обучение (SCIT) негативных симптомов шизофрении
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это многоцентровое (6 центров во Франции), рандомизированное, контролируемое исследование, в котором сравнивали людей в возрасте от 18 до 50 лет с диагнозом шизофрения согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM-IV-TR), Социальной Программа обучения познанию и взаимодействию (SCIT) будет сравниваться с уже утвержденной программой нейрокогнитивной реабилитации: программа терапевтического обучения (ETP) Обучение социальному познанию и взаимодействию (SCIT) состоит из трех этапов: обучение эмоциям, выяснение ситуаций и интеграция. Тренинг по социальному познанию и взаимодействию (SCIT) будет проводиться терапевтами в виде 20 еженедельных занятий в течение 5 месяцев.
160 пациентов будут рандомизированы следующим образом: - Группа 1, экспериментальная: Тренинг социального познания и взаимодействия (SCIT): 30 часов с терапевтом, упражнения с видео и фото - Группа 2, контрольная: программа терапевтического обучения (ETP): 30 часов с терапевтом, только обсуждение между пациенты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oise
-
Clermont, Oise, Франция, 60607
- Centre Hospitalier de Clermont de l'Oise
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 50 лет
- Диагностика шизофрении по DSM-IV-TR
- говорящий по-французски
- Неизменное психотропное лечение в течение месяца, предшествующего включению
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
- Пациенты, не участвовавшие в программе терапевтического обучения в течение шести месяцев, предшествующих включению
- Аффилированный с французским социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Алкогольная или наркотическая зависимость (согласно DSM-IV-TR), кроме табакокурения
- История нейробиологического заболевания или травмы
- Прием лекарств с соматической целью, оказывающих церебральное или психическое воздействие (например, кортикостероиды)
- Одновременное участие в другой программе когнитивной реабилитации
- Неэффективность лечения нейролептиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение социальному познанию и взаимодействию (SCIT)
Программа обучения социальному познанию и взаимодействию SCIT.
|
Рандомизированное контролируемое исследование обучения социальному познанию и взаимодействию (SCIT) для пациентов с расстройствами спектра шизофрении.
|
|
Активный компаратор: Терапевтическая образовательная программа (ETP)
Терапевтическая образовательная программа
|
обычное лечение, 30 часов с терапевтом, только обсуждение между пациентами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Шкале оценки негативных симптомов
Временное ограничение: 40 недель
|
Улучшение негативных симптомов шизофрении у пациентов, прошедших программу обучения социальному познанию и взаимодействию (SCIT), по сравнению с пациентами, прошедшими программу терапевтического обучения (ETP), эквивалентное по количеству, продолжительности и ритму сеансов
|
40 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы положительных и отрицательных симптомов по сравнению с исходным уровнем (PANSS)
Временное ограничение: 40 недель
|
Шкалы для измерения клинического и психосоциального функционирования
|
40 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: FRANCK NICOLAS, PUPH, CH Le Vinatier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A00072-45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .