脂肪肝中的超声心动图、坚持地中海饮食 (AMDS) 和体育锻炼 (CARDIONAFLD)
2016年3月30日 更新者：Guglielmo Trovato, MD, PhD、Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
NAFLD 患者坚持地中海饮食和体育锻炼：与非糖尿病患者超声心动图测量的关系。
NAFLD 与不健康的生活方式和肥胖有关，但没有饮酒习惯。
据报道，NAFLD 与冠状动脉疾病和心脏功能受损有关，但没有考虑 NAFLD 的严重程度和包括糖尿病在内的偏倚。
目的：挑战通过超声明亮肝脏评分 (BLS) 评估的肝脂肪变性严重程度是否可以预测收缩心功能的损害，通过超声心动图（射血分数，EF）、舒张功能（通过 E/A 比率评估）、左心室质量，左心房直径。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
方法和措施：年龄、肥胖 (BMI)、饮食情况（评估为坚持地中海饮食评分，AMDS）、身体活动情况、通过 Baecke 的体育锻炼问卷评估、胰岛素抵抗（通过 HOMA 评估）都被考虑在内它们的混杂和协同作用。
多元回归分析和优势比将是将要使用的统计工具。将应用接受者操作曲线 (ROC) 分析，以找出所考虑的措施与 NAFLD 和超声心动图的显着异常之间的截止点（如果有的话）措施。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
660
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
CT
-
Catania、CT、意大利、95131
- Guglielmo Trovato
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有急性或慢性疾病的受试者在日常饮食和体育锻炼咨询期间通过肝脏超声成像检查
描述
纳入标准：
脂肪肝的临床诊断
排除标准：
- 糖尿病
- 癌症
- 病毒性肝炎
- 饮酒习惯超过 20 克/天（140 克/周）和任何暴饮暴食
- 心肌梗塞，
- 瓣膜病或先天性心脏病
- 心脏衰竭
- 呼吸或肾功能不全
- 风湿病或自身免疫性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室心肌质量：下面描述的测量是超声心动图，根据美国和欧洲超声心动图学会的联合指南使用适当的设备进行。
大体时间：通过学习完成，平均4年
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由体表面积 g/m2 表示的左心室质量指数。
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通过学习完成，平均4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒张功能的评估：下面描述的测量是超声心动图，根据美国和欧洲超声心动图协会的联合指南使用适当的设备进行。
大体时间：通过学习完成，平均4年
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多普勒二尖瓣 E/A 比
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通过学习完成，平均4年
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收缩功能的评估：下面描述的测量是超声心动图，根据美国和欧洲超声心动图协会的联合指南使用适当的设备进行。
大体时间：通过学习完成，平均4年
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射血分数 (%)
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通过学习完成，平均4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：GUGLIELMO TROVATO, MD、University of Catania - Policlinico
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月27日
首次发布 (估计)
2016年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月30日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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