Echokardiografie, dodržování středomořské diety (AMDS) a fyzické cvičení u ztučnělých jater (CARDIONAFLD)
30. března 2016 aktualizováno: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
Dodržování středomořské stravy a profilu fyzického cvičení u NAFLD: vztah s echokardiografickými opatřeními u nediabetických subjektů.
NAFLD je spojena s nezdravým životním stylem a obezitou, bez alkoholových návyků.
Byla hlášena asociace NAFLD s onemocněním koronárních tepen a se zhoršenou funkcí srdce, ale bez ohledu na závažnost NAFLD a se zaujatostí zahrnutí diabetu.
Cíl: zpochybnit, zda závažnost jaterní steatózy hodnocená pomocí UltraSound Bright Liver Score (BLS) může předpovědět poruchu systolické srdeční funkce, hodnocenou echokardiografií (ejekční frakce, EF), diastolickou funkcí (hodnocenou poměrem E/A), levou komorou Hmotnost, Průměr levé síně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
METODA a opatření: Věk, obezita (BMI), dietní profil (hodnoceno jako Adherence to Mediterranean Diet Score, AMDS), profil fyzické aktivity, hodnocený Baeckeho dotazníkem fyzického cvičení, inzulinová rezistence (hodnoceno HOMA) byly všechny brány v úvahu pro jejich matoucí a synergický efekt.
Statistickými nástroji, které budou použity, budou analýza vícenásobné regrese a poměr šancí. Analýza křivky operátora přijímače (ROC) bude aplikována za účelem nalezení hraniční hodnoty, pokud existuje, uvažovaných měření vs. NAFLD a významných abnormalit echokardiografie opatření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
660
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
CT
-
Catania, CT, Itálie, 95131
- Guglielmo Trovato
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
subjekty s naším akutním nebo chronickým onemocněním kontrolované zobrazením jater v USA během rutinního cvičení pro poradenství ohledně diety a fyzického cvičení
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza ztučnění jater
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Rakovina
- virová hepatitida
- alkoholické návyky nad 20 g/den (140 g/týden) a jakékoli nadměrné pití
- infarkt myokardu,
- chlopenní nebo vrozené srdeční onemocnění
- srdeční selhání
- respirační nebo renální insuficience
- revmatické nebo autoimunitní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost myokardu levé komory: níže popsané měření je echokardiografické, provedené podle společných pokynů Americké a Evropské společnosti pro echokardiografii s vhodným vybavením.
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 roky
|
hmotnost levé komory indexovaná podle tělesného povrchu g/m2.
|
dokončením studia v průměru 4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení diastolické funkce: níže popsané měření je echokardiografické, prováděné podle společných pokynů Americké a Evropské společnosti pro echokardiografii s vhodným vybavením.
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 roky
|
Dopplerův převodový poměr E/A
|
dokončením studia v průměru 4 roky
|
|
hodnocení systolické funkce: níže popsané měření je echokardiografické, prováděné podle společných pokynů Americké a evropské společnosti pro echokardiografii s vhodným vybavením.
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 roky
|
ejekční frakce (%)
|
dokončením studia v průměru 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GUGLIELMO TROVATO, MD, University of Catania - Policlinico
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CARDIONAFLD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .