Эхокардиография, соблюдение средиземноморской диеты (AMDS) и физические упражнения при ожирении печени (CARDIONAFLD)
30 марта 2016 г. обновлено: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
Приверженность средиземноморской диете и профилю физических упражнений при НАЖБП: взаимосвязь с показателями эхокардиографии у пациентов без диабета.
НАЖБП связана с нездоровым образом жизни и ожирением, без пристрастия к алкоголю.
Сообщалось об ассоциации НАЖБП с ишемической болезнью сердца и нарушением функции сердца, но без учета тяжести НАЖБП и с погрешностью включения диабета.
Цель: проверить, может ли тяжесть стеатоза печени, оцениваемая по шкале UltraSound Bright Liver Score (BLS), предсказывать ухудшение систолической функции сердца, оцениваемой с помощью эхокардиографии (фракция выброса, EF), диастолической функции (оцениваемой по соотношению E/A), левого желудочка. Масса, диаметр левого предсердия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
МЕТОД И ИЗМЕРЕНИЯ: возраст, ожирение (ИМТ), диетический профиль (оцениваемый по шкале приверженности средиземноморской диете, AMDS), профиль физической активности, оцениваемый с помощью вопросника Бекке по физическим упражнениям, резистентность к инсулину (оцениваемый по шкале HOMA). их смешанный и синергетический эффект.
Множественный регрессионный анализ и отношение шансов будут использоваться в качестве статистических инструментов. Будет применяться анализ кривой оператора-приемника (ROC), чтобы найти пороговое значение, если таковое имеется, рассматриваемых показателей по сравнению с НАЖБП и значительными отклонениями эхокардиографии. меры.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
660
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
CT
-
Catania, CT, Италия, 95131
- Guglielmo Trovato
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
субъекты с острым или хроническим заболеванием, проверенные с помощью УЗИ печени во время обычного обследования для консультирования по диете и физическим упражнениям
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз жировой дистрофии печени
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Рак
- вирусный гепатит
- алкогольные привычки выше 20 г/день (140 г/неделю) и любое запойное употребление алкоголя
- инфаркт миокарда,
- клапанный или врожденный порок сердца
- сердечная недостаточность
- дыхательная или почечная недостаточность
- ревматическое или аутоиммунное заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса миокарда левого желудочка: описанное ниже измерение является эхокардиографическим и проводится в соответствии с совместными рекомендациями Американского и Европейского обществ эхокардиографии с использованием соответствующего оборудования.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
|
масса левого желудочка, индексированная по площади поверхности тела, г/м2.
|
через завершение обучения, в среднем 4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка диастолической функции: описанное ниже измерение является эхокардиографическим и проводится в соответствии с совместными рекомендациями Американского и Европейского обществ эхокардиографии с использованием соответствующего оборудования.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
|
Доплеровское трансмитральное отношение E/A
|
через завершение обучения, в среднем 4 года
|
|
оценка систолической функции: описанное ниже измерение является эхокардиографическим и проводится в соответствии с совместными рекомендациями Американского и Европейского обществ эхокардиографии с использованием соответствующего оборудования.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
|
фракция выброса (%)
|
через завершение обучения, в среднем 4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: GUGLIELMO TROVATO, MD, University of Catania - Policlinico
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CARDIONAFLD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .